Roche : succès d'étude pour le trastuzumab emtansine.
Le 27 août 2012 à 08:50
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Roche indique que l'étude de phase III Emilia montre que, par rapport à l'association lapatinib plus Xeloda (capécitabine), le trastuzumab emtansine (T-DM1) a permis de prolonger significativement la vie (amélioration de la survie globale) de personnes atteintes d'un cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif.
L'étude, réalisée chez des personnes présentant un CSm HER2-positif qui ont préalablement reçu Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie par un taxane, a désormais satisfait les deux co-critères primaires d'efficacité, à savoir l'amélioration significative de la survie globale et la survie sans progression (PFS). Ces données seront présentées lors d'un prochain congrès médical.
Genentech, filiale de Roche, a déposé auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine une demande de licence biologique pour le trastuzumab emtansine et Roche présentera sous peu une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.