Zurich (awp) - Le laboratoire Roche a obtenu de la Commission européenne une extension d'indication pédiatrique pour son traitement antigrippal Xofluza (baloxavir marboxil). Le successeur du Tamiflu (oséltamivir) - qu'une recommandation controversée de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) contre la grippe aviaire a rendu célèbre au début du siècle - pourra être prescrits aux enfants dès un an pour le traitement de l'influenza sans complication, ainsi qu'en prévention après exposition à la maladie.

La multinationale souligne dans son communiqué jeudi que le Xofluza constitue le premier antiviral contre la grippe disposant d'un nouveau mécanisme d'action, interrompant le processus de réplication du virus plus rapidement que l'oséltamivir.

La décision de le la Commission européenne repose sur les résultats des études cliniques avancées Ministone et Blockstone, ayant démontré pour l'une un abrègement de la durée des symptômes grippaux par rapport à l'oséltamivir et pour l'autre une réduction du risque d'infection après exposition de près de 90% par rapport à un placébo.

Le Xofluza était déjà autorisé sur le Vieux continent depuis tout juste deux ans, pour des patients âgés d'au moins douze ans. Sa première homologation remonte à 2018, aux Etats-Unis.

Le traitement a été découvert à l'origine par le laboratoire nippon Shionogi. Roche dispose des droits mondiaux exclusifs sur cet antigrippal, sauf au Japon et à Taïwan.

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