Zurich (awp) - Le mastodonte des médicaments de substitution Sandoz a obtenu du gendarme sanitaire aux Etats-Unis (FDA) une homologation pour une version biosimilaire de l'ustékinumab, sous la marque Pyzchiva.

L'ancienne filiale de Novartis avait conclu en septembre dernier un accord de distribution avec le concepteur de ce produit, Samsung Bioepis, portant tant sur le marché nord-américain que sur le Vieux continent.

L'ustékinumab, dont la préparation originale est commercialisée sous l'appellation Stelara par Johnson & Johnson, est utilisé pour le traitement de maladies auto-immunes comme la maladie de Crohn, le psoriasis en plaques, l'arthrite psoriasique ou encore la colite ulcéreuse.

Pyzchiva reprendra l'ensemble des indications du traitement de référence, indique un communiqué diffusé lundi.

Sandoz compte lancer la commercialisation en février 2025, conformément à un accord convenu entre Samsung Bioepis et la filiale Janssen Biotech de Johnson & Johnson. Le Stelara jouit en effet encore d'une période d'exclusivité.

Analyste chez Vontobel, Stefan Schneider rappelle que Sandoz ne jouit que des droits commerciaux sur le Pyzchiva, Samsung Bioepis demeurant en charge du développement, de l'enregistrement, de la propriété intellectuelle, de la production et de l'approvisionnement.

L'expert de la banque de gestion zurichoise salue néanmoins le franchissement d'une étape cruciale pour le portefeuille de biosimilaires de Sandoz, la préparation de référence ayant rapporté l'an dernier la bagatelle de 10 milliards de dollars à Johnson & Johnson.

Vers 10h40, la nominative Sandoz grappillait 0,1% à 32,52 francs suisses, à la traîne d'un SLI en hausse de 0,53%.

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