SANOFI En 2022, la Food and Drug Administration américaine a approuvé l'anti-inflammatoire à succès pour le traitement de l'œsophagite à éosinophiles (EoE) chez les patients âgés de 12 ans et plus, ce qui en fait le premier médicament pour cette affection immunitaire dans le pays.
En cas d'œsophagite, des globules blancs appelés éosinophiles s'accumulent dans l'œsophage, provoquant des lésions et une inflammation qui peuvent avoir un impact sur la capacité à manger.
Environ 21 000 enfants de moins de 12 ans sont traités pour une EoE aux États-Unis et environ 9 000 d'entre eux ne répondent pas de manière satisfaisante à des traitements non homologués, avait déclaré Sanofi en septembre.
Le Dupixent, actuellement utilisé pour traiter l'eczéma, l'asthme et d'autres affections inflammatoires, a généré des ventes mondiales de 8,68 milliards de dollars en 2022.
La dernière autorisation en date intervient après qu'une dose plus élevée de Dupixent a permis d'atténuer l'intensité de la maladie chez 66 % des patients âgés de moins de 12 ans dans le cadre d'une étude de phase tardive.
Le feu vert de l'autorité de régulation fera du Dupixent le premier médicament approuvé pour les jeunes enfants souffrant de cette maladie, a déclaré Jennifer Maloney, cadre de Regeneron.
L'intervention précoce peut aider ces jeunes enfants à éviter la cicatrisation de l'œsophage, qui peut entraîner une dysphagie, c'est-à-dire des difficultés à avaler.
Regeneron et Sanofi cherchent également à obtenir l'autorisation de mise sur le marché américain du Dupixent pour le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
La BPCO, également connue sous le nom de "poumon du fumeur", touche environ 16 millions d'Américains et constitue la sixième cause de décès dans le pays, selon les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC).
L'année dernière, la FDA a refusé d'approuver le Dupixent pour une maladie inflammatoire de la peau appelée urticaire chronique spontanée.
