Sanofi a dévoilé ce mardi avant l'ouverture de la Bourse de Paris les résultats complets de son étude "Edition II" portant sur l'insuline expérimentale U300. D'après les conclusions de cette étude, celle-ci permet d'obtenir un contrôle similaire de la glycémie sanguine avec 23% d'épisodes d'hypoglycémie nocturne de moins, comparativement à Lantus. Les résultats complets d'Edition II sont cohérents avec ceux de l'étude Edition I, indique le groupe pharmaceutique.
Sanofi a également dévoilé aujourd'hui les résultats complémentaires de son programme clinique de phase 3. Les études Edition III, Edition IV et Edition JP I, d'une durée de 6 mois, ont toutes atteint leur critère d'évaluation principal. Les résultats complets d'Edition III seront présentés lors de congrès médicaux en 2014.
"Ces résultats sont encourageants et donnent à penser qu'U300 pourrait être une option thérapeutique valable pour plusieurs catégories de patients atteints de diabète de type 1 et de type 2", a commenté Pierre Chancel, Senior Vice-Président, de la Division Diabète de Sanofi.
La nouvelle insuline expérimentale U300 est une nouvelle formulation de la molécule de glargine, l'entité biologique de Lantus, au profil d'efficacité et de tolérance bien établi. L'insuline U300 possède cependant un profil pharmacocinétique/pharmacodynamique unique, les études cliniques ayant démontré qu'elle avait un effet plus régulier et plus prolongé que Lantus. U300 présente également l'avantage de nécessiter l'injection par voie sous-cutanée de plus petits volumes d'insuline que Lantus.
Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).