Immunisé contre la baisse du CAC 40, Sanofi progresse de 0,43% à 55,68 euros soutenu par une bonne nouvelle. La FDA a approuvé son usine de production à Framingham, dans le Massachusetts, pour la fabrication de Fabrazyme. Cette annonce fait suite à l'annonce de l'approbation par l'Agence Européenne du Médicament (EMA) la semaine dernière. Ces deux approbations permettront à Sanofi de retrouver progressivement au cours de 2012 la pleine capacité de production et livraison de Fabrazyme, un traitement conte la maladie de Fabry.

La production avait été suspendue sur le site d'Allston, près de Boston, après la détection en juin 2009 d'un virus dans un bioréacteur.

L'enjeu est d'importance, : après les problèmes de production rencontrés par Genzyme il y a environ deux ans, Fabrazyme avait perdu beaucoup de parts de marché au profit de Shire et de son Replagal.

« Le Replagal a capturé entre 70% et 80% de part de marché en Europe par exemple. Cette "capture"est restée plus limitée aux Etats-Unis car Shire a été confronté à un manque de capacité de production (dans l'attente de l'approbation par la FDA de sa nouvelle usine) », a commenté un broker parisien.

« En obtenant cette approbation avant que Shire ne fasse approuver sa nouvelle usine américaine, Sanofi se donne toutes les chances de ne pas être définitivement distancé par Shire », ajoute l'expert reconnu.

Selon lui, cette approbation montre que Sanofi tient son plan de route, puisque dès le mois de septembre dernier le groupe s'était engagé à ce feu vert de la FDA pour le premier trimestre 2012.

De même, CA Cheuvreux a salué cette nouvelle en confirmant son opinion Surperformance.