SANOFI : l'Europe accorde une autorisation de mise sur le marché à Cerdelga
Le 22 janvier 2015 à 08:48
Partager
Sanofi a annoncé que la Commission européenne avait accordé une autorisation de mise sur le marché à Cerdelga (eliglustat) en gélules, un traitement oral de première ligne pour certains adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1. Un petit nombre de patients adultes qui métabolisent Cerdelga plus rapidement ou à un rythme indéterminé, conformément aux résultats d'un test génétique approuvé, ne seront pas éligibles à un traitement par Cerdelga.
Cerdelga a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en août 2014 et son dossier est actuellement examiné par d'autres autorités réglementaires dans le monde. Ce médicament devrait être disponible dans les pays membres de l'Union européenne au début de 2015 et au cours des années suivantes.
Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).