Sanofi annonce aujourd'hui que son insuline Soliqua 100/33 est désormais disponible sur prescription médicale dans les officines des États-Unis. Soliqua 100/33 est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte inadéquatement contrôlé par insuline basale (à raison d'une dose inférieure à 60 unités par jour) ou par lixisénatide.

"Le potentiel de Soliqua 100/33, qui a permis d'obtenir une baisse supérieure du taux d'HbA1c comparativement à Lantus, est à nos yeux très prometteur", a déclaré Peter Guenter, vice-président exécutif de la division Diabète et Cardiovasculaire de Sanofi.

Dans l'essai clinique sur lequel est fondée l'indication dans laquelle ce médicament est approuvé, Soliqua 100/33 en une prise par jour a démontré une supériorité statistiquement significative sur Lantus, l'insuline basale la plus prescrite dans le monde, en ce qui concerne la variation du taux d'HbA1c par rapport à sa valeur de départ après 30 semaines de traitement (p<0,0001)1,2,3. Les effets secondaires les plus fréquents rapportés dans le cadre du programme clinique ont inclus des épisodes d'hypoglycémie, des nausées, ainsi que des cas de congestion nasale, d'écoulement nasal, de mal de gorge et de diarrhée, des infections des voies respiratoires supérieures et des maux de tête. Soliqua 100/33 est présenté dans un stylo prérempli SoloStar permettant l'administration d'une dose journalière comprise entre 15 et 60 unités, avec deux doses de départ pour répondre aux besoins des patients en matière d'insuline. Soliqua 100/33 a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 21 novembre 2016.