Sanofi : annonce que Soliqua™ 100/33 est désormais disponible sur le marché des États-Unis

Paris, France - Le 4 janvier 2017 - Sanofi annonce aujourd'hui que Soliqua™ 100/33 (insuline glargine 100 unités/ml et lixisénatide 33 mcg/ml, solution injectable) est désormais disponible sur prescription médicale dans les officines des États-Unis. Soliqua 100/33 est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte inadéquatement contrôlé par insuline basale (à raison d'une dose inférieure à 60 unités par jour) ou par lixisénatide.

« Le potentiel de Soliqua 100/33, qui a permis d'obtenir une baisse supérieure du taux d'HbA1c comparativement à Lantus, est à nos yeux très prometteur », a déclaré Peter Guenter, Vice-Président Exécutif, GBU Diabète et Cardiovasculaire de Sanofi. « En offrant Soliqua 100/33 - un produit combinant une insuline basale et un agoniste des récepteurs du GLP-1 - à un prix compétitif tout en facilitant son accès aux patients, nous pensons apporter de la valeur aux patients et au système de santé. »

Dans l'essai clinique sur lequel est fondée l'indication dans laquelle ce médicament est approuvé, Soliqua 100/33 en une prise par jour a démontré une supériorité statistiquement significative sur Lantus, l'insuline basale la plus prescrite dans le monde, en ce qui concerne la variation du taux d'HbA1c par rapport à sa valeur de départ après 30 semaines de traitement (p<0,0001). Les effets secondaires les plus fréquents rapportés dans le cadre du programme clinique ont inclus des épisodes d'hypoglycémie, des nausées, ainsi que des cas de congestion nasale, d'écoulement nasal, de mal de gorge et de diarrhée, des infections des voies respiratoires supérieures et des maux de tête. Soliqua 100/33 est présenté dans un stylo prérempli SoloStar permettant l'administration d'une dose journalière comprise entre 15 et 60 unités, avec deux doses de départ pour répondre aux besoins des patients en matière d'insuline. Soliqua 100/33 a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 21 novembre 2016.

Le prix de gros journalier de Soliqua 100/33 est de 127 dollars pour un stylo de 300 unités, ce qui correspond à 19,90 dollars par jour pour une dose finale moyenne de 47 unités, conformément à celle qui a été administrée aux participants de l'essai clinique sur lequel sont fondées l'approbation et l'indication de ce médicament.

Sanofi propose Soliqua 100/33 affranchi de tout co-paiement aux patients des États-Unis éligibles couverts par une assurance santé privée et s'emploie à obtenir le remboursement de ce médicament par les régimes d'assurance maladie à l'échelle nationale. Sanofi propose également un programme de soutien - Soliqua 100/33 COACH - personnalisé et gratuit aux adultes atteints de diabète de type 2 auxquels Soliqua 100/33 a été prescrit.

« Les professionnels de santé ont besoin d'un large éventail de traitements pour pouvoir personnaliser le traitement de leurs patients diabétiques et en particulier celui des nombreux adultes qui continuent d'avoir des difficultés à contrôler leur glycémie », a déclaré George Grunberger, M.D., FACP, FACE, ancien Président de l'American Association of Clinical Endocrinologists (AACE). « Cette association thérapeutique constitue une nouvelle option pour de nombreux patients non contrôlés par insuline basale ou par lixisénatide. »

Lixisénatide a été développé sous licence de Zealand Pharma A/S (NASDAQ OMX Copenhague : ZEAL), www.zealandpharma.com.

Avec les « Savings Cards SOLIQUA 100/33 », les patients peuvent être éligibles à un affranchissement du co-paiement pendant 12 mois. Des restrictions s'appliquent. Cette offre s'adresse aux patients bénéficiant d'une assurance commerciale et n'est pas valide si le traitement est pris en charge ou remboursé par Medicare, Medicaid, VA, DOD ou TRICARE ou tout autre programme d'État ou fédéral comparable, y compris les programmes d'assurance médicaments des différents États. Cette offre est nulle là où la loi l'interdit. Les « savings cards » permettent de réaliser des économies maximums de 700 $ par lot pendant la durée du programme. Ces économies peuvent varier selon les frais restant à la charge des patients. Une fois inscrit, le patient recevra des informations complètes sur le programme. Sanofi US se réserve le droit d'annuler, de résilier ou de modifier ce programme sans préavis.

Références

1. Données : IMS Q_Global Q4/2015, V.Kircher.
2. Rosenstock J, et al. Présentation 186-O aux 76 Séances scientifiques de l'American Diabetes Association (ADA), Nouvelle-Orléans, Louisiane, États-Unis, 2016. Dernière consultation : novembre 2016.
3. Aroda V, et al. Présentation 238-O aux 76 Séances scientifiques de l'American Diabetes Association (ADA), Nouvelle-Orléans, Louisiane, États-Unis, 2016. Dernière consultation : novembre 2016.