Sanofi : approbation de Dupixent pour la BPCO dans l'UE
Le 03 juillet 2024 à 08:04
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Sanofi annonce l'approbation de son Dupixent dans l'Union européenne, pour le traitement d'entretien complémentaire de l'adulte atteint de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) non contrôlée, caractérisée par une éosinophilie sanguine élevée.
Cette approbation repose sur deux études pivots de phase III ayant montré que Dupixent permet de réduire significativement les exacerbations de la maladie et d'améliorer la fonction respiratoire, ainsi que la qualité de vie en lien avec la santé.
Par cette décision de l'Agence européenne des médicaments, Dupixent est le premier nouveau médicament pour le traitement de la BPCO depuis plus d'une décennie et une nouvelle option thérapeutique pour environ 220.000 patients adultes dans l'UE.
Il s'agit de la sixième indication approuvée pour Dupixent dans l'UE et la septième à l'échelle mondiale. D'autres soumissions réglementaires sont actuellement examinées par différents organismes réglementaires, en particulier aux États-Unis, au Japon et en Chine.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).