Le comité scientifique de l'Agence européenne du médicament (EMA) a émis hier un avis favorable concernant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché à Enjaymo, le traitement de Sanofi destiné aux patients atteints de la maladie des agglutinines froides, peut-on lire aujourd'hui sur le site de l'agence.
Enjaymo, un traitement qui permet de réduire le recours aux transfusions sanguines pour traiter l'hémolyse (destruction des globules rouges) chez les personnes souffrant de la maladie des agglutinines froides, avait été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis en février dernier.
Après l'avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA, le dossier doit maintenant être examiné par la Commission Européenne (CE).
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).