PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi a annoncé vendredi avoir reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) sur l'approbation d'une nouvelle indication pour le Dupixent et l'autorisation de mise sur le marché du nouvel antidiabétique Zynquista, développé avec la biotech américaine Lexicon.

Le CHMP recommande l'approbation dans l'Union européenne du Dupixent pour le traitement adjuvant d'entretien de l'asthme sévère chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Le Dupixent est actuellement approuvé dans l'Union européenne dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte candidat à un traitement systémique.

Le CHMP recommande aussi l'approbation du Zynquista dans l'Union européenne en complément d'une insulinothérapie "pour améliorer le contrôle de la glycémie des adultes atteints de diabète de type 1 dont l'indice de masse corporelle est supérieur ou égal à 27 kg par mètre carré et qui ne parviennent pas à contrôler adéquatement leur glycémie en dépit d'une insulinothérapie optimale", a indiqué le groupe pharmaceutique dans un communiqué.

La Commission européenne devrait rendre sa décision définitive sur la nouvelle indication du Dupixent et sur la demande d'autorisation de mise sur le marché du Zynquista dans l'Union européenne "dans les prochains mois", a précisé Sanofi.

-François Berthon, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 93; fberthon@agefi.fr ed: LBO

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