Sanofi fait figure de lanterne rouge du CAC40, avec un retrait de 1,2% à 64,6 euros, après le refus par la FDA des Etats-Unis d'enregistrer sa demande supplémentaire de licence de produit biologique pour l'approbation de Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques.
L'agence sanitaire américaine a demandé que la société modifie la présentation des données, pour lui permettre de mieux utiliser le dossier, mais n'a pas demandé de données supplémentaires ou de nouvelles études. Genzyme va travailler avec la FDA dans les prochaines semaines pour soumettre à nouveau la demande d'enregistrement dès que possible.
'Le dossier Lemtrada va prendre quelques mois de retard aux Etats-Unis(possiblement trois mois selon nous)', estime un analyste d'Aurel BGC.
Celui-ci pense toutefois que la requête de la FDA, 'ne vient pas jeter de doute sur l'acceptation du futur dossier ni sur son potentiel estimé'.
Sanofi rappelle en outre que la demande d'autorisation de mise sur le marché soumise à l'Agence Européenne des Médicaments a été acceptée et le processus d'évaluation est en cours.
'Nous estimons le potentiel d'alemtuzumab à 667 millions d'euros à l'horizon 2016', juge Aurel BGC, qui maintient son opinion 'acheter' et son objectif de cours de 63 euros.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).