SciSparc Ltd. a annoncé qu'elle a reçu l'approbation du Centre médical universitaire Soroka (oSoroka Medical Centero) pour mener son étude clinique sur le SCI-210 chez les patients souffrant de troubles du spectre autistique ("TSA"). Le 9 janvier 2023, SciSparc a annoncé avoir signé un accord avec le Soroka Medical Center pour réaliser son étude clinique, dirigée par le professeur Gal Meiri, chef de l'unité de psychiatrie préscolaire du Soroka Medical Center. Au cours de l'année 2022, la société a reçu les approbations du ministère israélien de la Santé ainsi que du comité d'éthique du Soroka Medical Center pour réaliser l'essai clinique de la société.

L'essai étudiera l'effet et la sécurité du candidat médicament de SciSparc, le SCI-210, une combinaison exclusive de cannabidiol (oCBDo) et de CannAmideo, en comparaison avec la monothérapie au CBD dans le traitement des TSA. Les objectifs de l'étude sont d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du SCI-210 chez les enfants atteints de TSA dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et croisée. La conception de l'étude comprend un essai clinique de 20 semaines, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo avec cross-over sur 60 enfants.

L'essai comporte trois paramètres primaires d'efficacité : le questionnaire des parents de la liste de contrôle du comportement aberrant (ABC-C) ; les impressions cliniques globales - amélioration (CGI-I) réalisées par un clinicien ; et la dose thérapeutique efficace. Les TSA sont une condition liée au développement du cerveau qui a un impact sur la façon dont une personne perçoit et entre en contact avec les autres, causant des problèmes d'interaction sociale et de communication. Le terme "spectre" dans trouble du spectre autistique fait référence au large éventail de symptômes et de gravité.