Senhwa Biosciences, Inc. a annoncé que la FDA de Taiwan a approuvé sa demande d'IND de phase II pour le Silmitasertib (CX-4945) afin de traiter les patients hospitalisés atteints de COVID-19 modéré à sévère. Senhwa procédera au recrutement des patients après avoir reçu l'approbation de l'IRB. Le silmitasertib agit en inhibant la protéine kinase CK2, qui a été impliquée dans la régulation de plusieurs voies de signalisation importantes pour les réponses immunitaires innées.

Les inhibiteurs de la CK2 ont freiné l'activation de NF-kB dans les macrophages et la sécrétion consécutive de cytokines IL-1, IL-6 et IL-10 par ces cellules en réponse à une infection virale. Dans le cadre d'une infection virale, l'inhibition de la CK2 stimulerait également la production d'IFN de type I dans les macrophages. Le silmitasertib cible la protéine CK2 des cellules hôtes et cette approche unique devrait être cliniquement efficace contre les variantes du SRAS-CoV-2 et d'autres virus tels que la grippe et le virus respiratoire syncytial (VRS).

Senhwa considère cette phase II comme une étude de validation du concept pour démontrer que le silmitasertib peut être une stratégie thérapeutique qui ne se limiterait pas à une infection virale spécifique, mais qui serait applicable à différents virus. Le marché mondial des médicaments thérapeutiques apparentés a déjà dépassé une valeur de plus de 10 milliards de dollars américains. Avant cette étude de phase II sur le COVID-19, le silmitasertib a fait l'objet de deux essais à l'initiative de l'investigateur (IIT) aux États-Unis et a montré des avantages cliniques en accélérant la vitesse de guérison chez les patients présentant des symptômes légers, modérés ou sévères du COVID-19.

En raison de la diminution de l'immunité après une infection par COVID-19, les complications causées par les maladies respiratoires sont plus susceptibles de se produire, ce qui augmente considérablement le risque de décès dans les populations ayant des antécédents d'immunodéficience, de cancer ou de maladie chronique. Par conséquent, la menace d'une nouvelle épidémie plane toujours sur le monde. Il est donc urgent de mettre au point des traitements capables de lutter efficacement contre les infections virales et de réduire le risque de réaction immunitaire grave et de mortalité.