Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited a reçu l'avis d'approbation de la demande de médicament supplémentaire émis par l'Administration nationale des produits médicaux concernant l'approbation du chlorhydrate de dobutamine injectable qui a passé avec succès l'évaluation de la cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques. Les informations pertinentes sont maintenant annoncées comme suit : Nom du médicament : Chlorhydrate de dobutamine injectable. Forme posologique : Injection
Spécifications : 5ml:100mg. Catégorie de médicaments : Médicaments sur ordonnance. Classification enregistrée : Produits chimiques. Demandeur : Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited. Objet de la demande : Ajouter la spécification 5ml:100mg et demander l'évaluation de la cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques. Numéro de réception : CYHB2250052. Numéro d'approbation du médicament original : Guoyao Zhunzi H37020712. Numéro de notification : 2023B03333. Conclusion de l'approbation : Après examen, la demande complémentaire de 5ml:100mg a été approuvée pour ce produit, et le numéro d'approbation du médicament a été délivré. Ce produit a passé l'évaluation de la cohérence de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques.