Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited a reçu le certificat d'enregistrement des médicaments pour ses gélules de prégabaline (75 mg, 150 mg) (ci-après dénommé le "produit") approuvé et délivré par l'Administration nationale des produits médicaux. Les informations pertinentes sont désormais annoncées comme suit : Nom du médicament : Gélules de prégabaline, Forme pharmaceutique : Gélules Spécifications : 150mg,75mg, Catégorie de médicament : Médicaments sur ordonnance, Classification enregistrée : Produits chimiques de classe 4 Demandeur : Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited, Objet de la demande : Enregistrement des médicaments (production nationale), Numéro de dossier : CYHS2200879CYHS2200880 Numéro d'approbation du médicament : Guoyaozhunzi H20243976Guoyaozhunzi H20243977, Numéro de certificat : 2024S011422024S01143, Conclusion de l'examen : Conformément à la loi sur l'administration pharmaceutique de la République populaire de Chine (Pharmaceutical Administration Law of the People's Republic of China) et à la réglementation applicable, après examen, le produit est conforme aux exigences applicables en matière d'enregistrement des médicaments, et le certificat d'enregistrement des médicaments a été délivré. Les normes de qualité, les instructions relatives au produit, l'étiquetage, ainsi que le processus de production concernant le produit doivent être mis en œuvre conformément à la documentation pertinente.

Les entreprises de production pharmaceutique sont tenues de respecter les normes de gestion de la qualité de la production pharmaceutique avant de produire et de vendre des médicaments.