Shanghai Henlius Biotech, Inc. Shanghai Henlius Biotech Inc. a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) de lancer une étude de phase 3 pour évaluer Hlx22 (AC101) chez des patients atteints d'un cancer gastrique HER2+.

Shanghai Henlius Biotech, Inc. a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) de lancer une étude de phase 3 pour évaluer le HLX22 (AC101) en association avec le trastuzumab (Herceptin® ?) et la chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer gastrique avancé HER2-positif de première ligne. Le cancer de la jonction gastrique/gastro-œsophagienne (G/GEJ) est l'un des cancers les plus fréquents et environ 20 % de ces patients présentent une amplification ou une surexpression de HER2. Malgré l'approbation de Herceptin® ?

(trastuzumab) aux États-Unis en 2010, la médiane de survie globale des patients souffrant d'un cancer gastrique HER2+ reste limitée. HLX22 (AC 101) est un anticorps monoclonal anti-HER2 innovant, dont Alligator a concédé la licence à la société sud-coréenne AbClon Inc. en 2016, qui a concédé une sous-licence à Henlius Biotech pour le développement clinique et commercial en Chine. Alligator conserve une participation qui lui donne droit à 35 % des revenus d'AbClon provenant de l'accord avec Henlius Biotech.