Le conseil d'administration de Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. a annoncé que la société a reçu l'avis d'acceptation émis par l'Administration nationale des produits médicaux. La demande de nouveau médicament expérimental pour l'injection JS010 a été acceptée. Les informations pertinentes sont les suivantes : À PROPOS DE JS010 : Nom du médicament : JS010 injection Objet de la demande : Essai clinique de la production nationale Enregistrement du produit pharmaceutique N° d'acceptation : CXSL2200629 Demandeur : Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. Conclusion de l'examen : Accepté après examen conformément aux exigences de l'article 32 de la loi sur les licences administratives de la République populaire de Chine.

JS010 est un anticorps monoclonal humanisé recombinant anti-CGRP injectable développé indépendamment par la société, qui est principalement utilisé pour le traitement préventif de la migraine chez les adultes. Le CGRP est un neuropeptide de 37 acides aminés qui est exprimé dans le système nerveux central et périphérique des mammifères et est généralement divisé en deux sous-types : le -CGRP et le -CGRP. Les niveaux de peptide CGRP augmentent lors de l'apparition de la migraine, dont les symptômes peuvent être améliorés par un traitement par antagoniste du CGRP.

Les résultats des études précliniques ont montré que JS010 peut se lier aux protéines humaines -CGRP et -CGRP avec une haute affinité, et les études d'activité biologique cellulaire basées sur le système de gène rapporteur ont montré que JS010 peut se lier efficacement aux peptides -CGRP ou -CGRP, bloquant sa combinaison avec les récepteurs, inhibant ainsi la voie de signalisation intracellulaire de l'AMPc, qui joue à son tour un rôle dans la prévention de la migraine. La pharmacodynamique préclinique in vivo a montré que JS010 a un effet inhibiteur significatif sur la vasodilatation. En outre, JS010 est bien toléré par les animaux, aucune anomalie significative n'ayant été observée chez tous les animaux au cours de l'étude.

À la date de cette annonce, un total de 7 produits ciblant le CGRP ont été approuvés pour la commercialisation dans le monde, et aucun produit ciblant le CGRP n'a été approuvé pour la commercialisation en Chine.