Shionogi & Co., Ltd. a annoncé que la société a lancé un essai mondial de prévention de l'apparition de la maladie de phase 3 contrôlé par placebo au Vietnam d'un candidat vaccin prophylactique (n° de code S-268019) pour le COVID-19, causé par l'infection par le nouveau coronavirus (SARS-CoV-2). Le critère d'évaluation principal de cet essai clinique est le taux d'incidence du COVID-19 avec une infection confirmée par le SARS-Cov-2. Dans cet essai, l'effet de prévention du début de l'infection et l'innocuité de deux doses de S-268019 seront évalués par comparaison avec le placebo. Un essai de prévention de l'apparition du virus contrôlé par placebo est la méthode d'évaluation classique pour le développement de vaccins. Aujourd'hui encore, il existe de nombreux pays où l'approvisionnement en vaccins est insuffisant. Afin de contribuer à des contre-mesures efficaces pour la santé mondiale, nous menons cet essai. Cette fois, Shionogi a pu lancer cet essai clinique avec le soutien du gouvernement vietnamien, qui a soutenu cet objectif et la construction d'une infrastructure d'essai clinique à grande échelle en Asie. En tant qu'essai clinique supplémentaire de phase 3, Shionogi prépare également un essai sur les anticorps neutralisants avec un contrôle actif qui est un vaccin approuvé, en utilisant le titre d'anticorps neutralisants comme indice. Cet essai débutera en janvier 2022. continuera à consulter étroitement le ministère de la Santé, du Travail et de la Protection sociale, l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) et d'autres organisations concernant les demandes d'approbation basées sur les résultats des trois essais suivants : l'essai de phase 3 avec contrôle actif, un essai clinique japonais de phase 2/3 et un essai de dose supplémentaire.