Simcere Pharmaceutical Group Limited a annoncé que, le 29 janvier 2022, heure de Pékin, le SIM0235 (injection SIM1811-03), un anticorps monoclonal humanisé contre le récepteur 2 du facteur de nécrose tumorale (TNFR2) développé indépendamment par le Groupe, a obtenu l'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament de recherche (IND) délivrée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, destiné à être utilisé pour des essais cliniques sur des tumeurs solides avancées et le lymphome cutané à cellules T (CTCL). Le SIM0235 a obtenu l'approbation pour les essais cliniques délivrée par l'Administration nationale des produits médicaux de la RPC le 6 décembre 2021. SIM0235 est un anticorps monoclonal anti-TNFR2 humanisé de type immunoglobuline G1 (IgG1). Il peut reconnaître spécifiquement le TNFR2 exprimé à la surface des cellules et provoquer une forte destruction des cellules T régulatrices (Treg) et des cellules suppressives dérivées des myéloïdes (MDSC) immunosuppressives TNFR2+ via des fonctions efficaces médiées par le Fc telles que la cytotoxicité cellulaire dépendant de l'anticorps (ADCC) et la phagocytose cellulaire dépendant de l'anticorps (ADCP). En même temps, il bloque l'interaction entre le facteur de nécrose tumorale (TNF) endogène et le TNFR2 et inhibe les fonctions immunosuppressives médiées par le TNFR2 et la prolifération des Treg et des MDSC, améliorant ainsi la réponse immunitaire anti-tumorale. De plus, SIM0235 peut reconnaître spécifiquement le TNFR2 exprimé à la surface des cellules tumorales et déclencher la destruction directe des cellules tumorales fortement exprimées par le TNFR2 via l'opsonisation Fc.