Le conseil d'administration de Simcere Pharmaceutical Group Limited a annoncé que, le 8 juillet 2024, XIANNUOXIN ® (comprimés de simnotrelvir/comprimés de ritonavir (co-packagés)), un médicament innovant du groupe, a été examiné et approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (la "NMPA") pour les conversions de l'approbation conditionnelle à l'approbation régulière. L'indication est le traitement des patients adultes infectés par un nouveau coronavirus (COVID-19) d'intensité légère à modérée. XIANNUOXIN est devenu le premier médicament anti-SARS-CoV-2 administré par voie orale à obtenir une approbation régulière en Chine.

XIANNUOXIN ® (Simnotrelvir Tablets/Ritonavir Tablets (co-packaged)) est une petite molécule orale anti-SARS-CoV-2 innovante. Le simnotrelvir cible la protéase 3CL, essentielle à la réplication du virus SARS-CoV-2, et son association avec une faible dose de ritonavir permet de ralentir le métabolisme et la clairance du simnotrelvir dans l'organisme afin d'améliorer l'effet antiviral. Le 17 novembre 2021, le groupe a conclu un contrat de transfert de technologie avec l'Institut des matières médicales de Shanghai et l'Institut de virologie de Wuhan de l'Académie chinoise des sciences, en vertu duquel le groupe a obtenu les droits exclusifs de développement, de production et de commercialisation du simnotrelvir dans le monde entier.

Les résultats des études cliniques de phase II/III (NCT05506176) montrent que la XIANNUOXIN peut accélérer la récupération des symptômes, raccourcir la durée de la maladie, réduire la charge virale de 96,9 % rapidement et de manière significative, et démontrer une bonne sécurité. Le 28 janvier 2023, XIANNUOXIN a reçu l'autorisation conditionnelle de mise sur le marché de la part de l'APMN et est devenu le premier médicament innovant national anti-SARS-CoV-2 de la classe 3CL. Le 13 décembre 2023, XIANNUOXIN a été officiellement inclus dans la nouvelle liste nationale des médicaments remboursables de 2023.