SinoMab BioScience Limited a annoncé que, le 5 juin 2024, le premier patient a été traité avec succès dans le cadre d'un essai clinique de phase 1b du SM17 pour le traitement de la dermatite atopique (DA) en Chine. À la date de cette annonce, aucun événement indésirable n'a été observé. L'essai de phase 1b vise à étudier la sécurité, la tolérabilité et les profils pharmacocinétiques du SM17, ainsi qu'à explorer l'efficacité préliminaire du SM17 chez les patients atteints de dermatite atopique.

Le SM17 est un nouvel anticorps monoclonal humanisé de type IgG4, premier de sa classe, capable de moduler la réaction allergique de type II en ciblant le récepteur d'une molécule critique, l'interleukine 25 (IL-25). Le SM17 peut supprimer les réponses immunitaires T helper de type 2 (Th2) en se liant au récepteur de l'IL-25 (également appelé IL-17RB) sur les cellules lymphoïdes innées de type 2 (ILC2) et les cellules Th2, afin de bloquer une cascade de réponses induites par l'IL-25 et de supprimer la libération des cytokines Th2 en aval, telles que l'IL-4, l'IL-5 et l'IL-13. L'IL-25 est une cytokine critique classée comme "alarme", qui s'est révélée impliquée dans la pathogenèse de maladies cutanées auto-immunes et inflammatoires, telles que la maladie d'Alzheimer.

Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer présentent également un taux de mortalité toutes causes confondues et un taux de mortalité spécifique aux maladies suivantes : infections, maladies respiratoires, maladies gastro-intestinales et maladies oncologiques. Les thérapies actuellement approuvées pour la maladie d'Alzheimer, y compris les produits biologiques, peuvent améliorer de manière significative l'indice de surface et de gravité de l'eczéma ainsi que la qualité de vie des patients. Cependant, il existe encore un besoin médical non satisfait pour les patients qui ne répondent pas à ces thérapies approuvées.

La société a réalisé un premier essai clinique de phase I chez l'homme (NCT05332834) aux États-Unis afin d'évaluer la sécurité et la tolérabilité du SM17 chez des sujets sains. Le rapport clinique obtenu au premier trimestre 2024 a révélé un bon profil d'innocuité du SM17, aucun événement indésirable grave lié au médicament n'ayant été signalé. Afin de permettre la réalisation d'études cliniques en Chine, une étude de transition de phase 1a a également été lancée dans ce pays et a démontré que le SM17 présentait un profil d'innocuité similaire et comparable à la fois dans la population américaine et chinoise.

Pour valider les résultats des études précliniques publiés dans une revue scientifique internationale, Allergy, qui ont démontré que le SM17 est aussi efficace qu'un inhibiteur de JAK1 dans le traitement de la maladie d'Alzheimer chez la souris, il est donc important qu'une étude de phase 1b corroborant et prouvant le concept soit réalisée. La société pense que les thérapies ciblant en amont la voie des cytokines inflammatoires Th2, telles que le récepteur IL-25, auront des effets étendus sur l'inflammation cutanée, ce qui implique un grand potentiel pour le SM17 en tant que produit différenciateur, plus sûr et plus efficace pour le traitement de la maladie d'Alzheimer.