SinoMab BioScience Limited a annoncé que le 14 novembre 2023, une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) du Suciraslimab pour le traitement des troubles cognitifs légers (MCI) ou de la démence légère due à la maladie d'Alzheimer (AD) a été déposée et acceptée par le Centre d'évaluation des médicaments (theCDE) de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (the 'NMPA'). La société prévoit d'entamer l'étude clinique de phase I en Chine dès l'approbation de la présente IND. La présente demande d'IND, une fois accordée, permettra à la société de mener un programme de développement clinique complet en Chine qui aboutira à une indication pour le traitement de la phase précoce de la maladie d'Alzheimer symptomatique, y compris le MCI ou la démence légère due à la maladie d'Alzheimer.

Le suciraslimab, produit développé par la société, est un anticorps monoclonal anti-CD22, premier de sa catégorie, destiné au traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et, potentiellement, d'autres maladies telles que le lupus érythémateux disséminé (LED), le lymphome non hodgkinien (LNH), le syndrome de Sjögren (SS) ainsi que la maladie d'Alzheimer (MA). Il adopte un nouveau mécanisme d'action qui le différencie des traitements actuellement disponibles sur le marché. Actuellement, il existe des taux d'aggravation relativement élevés entre les troubles cognitifs légers et la démence légère, ainsi qu'entre la démence légère et la démence modérée à sévère due à la maladie d'Alzheimer ; la principale stratégie thérapeutique consiste donc à retarder la progression de la maladie et à empêcher que la démence légère ne se transforme en démence modérée à sévère.

Le suciraslimab est également développé conformément à cette stratégie dans la maladie d'Alzheimer. Le Suciraslimab, en se liant au CD22, favorise la clairance de la b-amyloïde et supprime simultanément la neuroinflammation, offrant un avantage thérapeutique par rapport aux autres produits approuvés qui éliminent la b-amyloïde au détriment de la neuroinflammation. Grâce à ce mécanisme d'action unique, le Suciraslimab pourrait potentiellement réduire le risque d'effets indésirables graves généralement associés aux traitements anti-b-amyloïdes, tels que les anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde - œdème (ARIA-E) et les anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde - hémorragie (ARIA-H).

Une demande de licence biologique pour le Suciraslimab dans le traitement de la PR a été acceptée par le NMPA en septembre 2023 et fait actuellement l'objet d'un examen technique. Une étude d'extension de phase III sur la PR est également en cours en Chine.