Sony Corporation a présenté un nouveau système d'isolement de cellules, le CGX10, qui trie les cellules à grande vitesse et avec une grande pureté dans un système fermé. La conception du CGX10 permet de trier les cellules d'une manière entièrement fermée de l'environnement extérieur, ce qui rend possible l'analyse et l'isolement des cellules tout en maintenant un état stérile. Ceci est particulièrement important dans des domaines tels que l'immunothérapie cellulaire, qui est de plus en plus reconnue comme un traitement du cancer et des troubles auto-immuns. Pour produire les thérapies cellulaires nécessaires à ce traitement, il y a une demande croissante pour isoler les cellules avec une grande pureté et une viabilité élevée de manière stérile. On s'attend également à ce que ce produit puisse être utilisé dans la recherche pour le développement de produits à base de cellules dans des domaines tels que la thérapie cellulaire et la médecine régénérative. Il peut également contribuer au développement et à la production de thérapies cellulaires dans le respect des règles de gestion de la qualité et de la production (GMP*1). Avec l'introduction du CGX10, l'activité Life Science de Sony va s'étendre des applications de recherche au développement et à la fabrication de thérapies cellulaires, contribuant ainsi à l'avancement de la thérapie cellulaire. Le CGX10 de Sony permet d'utiliser jusqu'à dix paramètres pour isoler une seule cellule, et le signal est basé sur l'excitation de quatre lasers (405nm /488nm /561nm /638nm), pour détecter les cellules cibles d'intérêt. À des vitesses d'analyse d'environ 15 000 cellules par seconde, il garantit également un niveau de pureté d'environ 97 % et plus. En contrôlant la fluidique, les dommages aux cellules sont minimisés, ce qui permet une viabilité élevée des cellules triées. Ainsi, il peut augmenter l'efficacité des processus de production en aval, tels que la culture et l'expansion des cellules pour produire des thérapies cellulaires. De plus, comme cet instrument utilise des tubes/composants en plastique entièrement jetables et à usage unique, tout risque de contamination croisée entre les échantillons est évité. Sony devrait commencer les livraisons du système d'isolement cellulaire CGX10 à l'automne 2022. Principales caractéristiques : Structure fermée qui maintient la stérilisation -Le produit est doté d'une structure de tri fermée exclusive à Sony qui maintient un état stérile et achève l'isolement des cellules à l'intérieur d'une puce. À l'intérieur de la puce, après l'analyse de la cellule, la cellule sélectionnée sera isolée en contrôlant le flux du liquide. Tri cellulaire à haute vitesse, haute pureté et haute viabilité - En utilisant jusqu'à dix paramètres (marqueurs cellulaires) obtenus par excitation à l'aide de quatre lasers (405nm /488nm /561nm /638nm), l'instrument peut trier un nombre massif de cellules à haute vitesse et avec une grande pureté. En outre, l'utilisateur peut modifier les paramètres de priorité pour le tri. Avec le paramètre de priorité de pureté, la pureté atteint environ 97 %, et avec le paramètre de priorité de vitesse, la vitesse peut atteindre environ 100 000 cellules analysées par seconde. Par conséquent, il atteint un niveau de productivité adapté à la production de masse de cellules et à la fabrication de thérapies géniques. De plus, les dommages aux cellules sont minimisés par un contrôle approprié du liquide. Cela garantit une viabilité élevée des cellules, ce qui augmente l'efficacité des étapes suivantes, telles que la transduction de gènes ou la culture des cellules isolées. Haute opérabilité : L'instrument CGX10 est équipé d'un écran tactile LCD permettant une exploitation transparente et intuitive du matériel parallèlement au logiciel. En outre, il existe deux types de modes logiciels : le "mode de développement du processus" et le "mode de fonctionnement standard". Dans le "mode de développement du processus", des réglages détaillés et des personnalisations sont possibles, permettant à l'utilisateur de créer des ensembles d'instructions. Le "mode de fonctionnement standard" trie automatiquement les cellules en fonction des instructions définies dans le "mode de développement du processus". Plusieurs ensembles d'instructions peuvent être développés sur un instrument donné et transférés à plusieurs instruments pour la production. Le "mode de fonctionnement standard" comprend des fonctionnalités adaptées à la fabrication GMP et dispose d'une fonction permettant d'enregistrer l'historique des opérations. Utilisation d'un kit de tubulure jetable à usage unique : Le kit de tubulure comprend un tube en plastique spécialement conçu pour contrôler le liquide qui entre en contact avec l'échantillon. Cette tubulure jetable à usage unique est destinée à être remplacée après chaque utilisation. Un nouveau kit de tubulure peut être utilisé pour chaque patient, évitant ainsi toute contamination entre les échantillons. Support de documentation pour la fabrication GMP : Cet instrument est destiné à être utilisé dans le cadre de l'immunothérapie cellulaire, y compris la thérapie génique, ainsi que la fabrication de cellules pour la médecine régénérative GMP. Sony fournira une assistance aux utilisateurs en distribuant la documentation de conformité nécessaire à la fabrication BPF, telle que le CoA (certificat d'analyse), le certificat de production sans animaux et les fichiers d'information sur les produits.