SPARX Group Co., Ltd. lance l'essai de phase 1 de son premier candidat développé par voie organique, SPX-101
Le 17 janvier 2022 à 13:30
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SparX a annoncé que la FDA a approuvé sa demande de IND pour son anticorps anti-claudin18.2 développé organiquement, SPX-101. Le premier patient devrait recevoir sa première dose en mars 2022. Le SPX-101 est un anticorps monoclonal anti-claudin18.2 hautement sélectif. L'anticorps a été découvert, puis amélioré sur le plan biologique et biophysique, à l'aide d'un entonnoir d'optimisation personnalisé, en tirant parti de l'acidité du microenvironnement tumoral et des effets immunitaires médiés par les Fc. SparX Group a construit une usine pilote bien équipée sur son site de Mount Prospect, IL. Cette installation englobe le développement du processus jusqu'à la production cGMP, y compris les laboratoires de contrôle de la qualité, fournissant les livrables requis pour le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) et les premiers stades du développement clinique. D'ici la fin de l'année 2022, l'usine de la société à Yangzhou sera lancée et sera en mesure de répondre aux besoins en matériaux pour les étapes ultérieures du développement, et finalement pour la production commerciale.
SPARX Group Co., Ltd. est une société de portefeuille basée au Japon qui exerce principalement des activités de gestion d'actifs. La société est engagée dans la gestion d'actifs pour le compte de clients, y compris des rentes de retraite d'entreprises, des entités gouvernementales, des banques privées et fiduciaires et des fonds de pension publics ; la fourniture de services de conseil en investissement ; l'exploitation de fonds communs de placement, qui comprend la fourniture de divers fonds communs de placement à des institutions financières et à des investisseurs individuels, directement ou par l'intermédiaire de maisons de courtage, de banques et d'autres intermédiaires au Japon, en Europe et aux États-Unis, ainsi que l'exploitation de titres, y compris la fourniture de services de conseil aux investisseurs. Par l'intermédiaire de ses filiales, la société est également engagée dans la recherche et l'exploitation d'actions étrangères, notamment d'actions japonaises, coréennes et d'autres pays asiatiques.
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