Spectral Medical Inc. a annoncé que la US Food & Drug Administration (“FDA” ;) a accordé la désignation Breakthrough Device pour le dispositif Toraymyxin™ ; (“PMX” ;) de la société, un dispositif d'hémoperfusion thérapeutique qui élimine l'endotoxine, qui peut provoquer un choc septique. L'objectif du Breakthrough Devices Program est de fournir aux patients et aux prestataires de soins de santé un accès rapide aux dispositifs médicaux (DeepL) en accélérant leur développement, leur évaluation et leur examen, tout en préservant les normes statutaires pour l'approbation avant commercialisation, l'autorisation 510(k) et l'autorisation de commercialisation De Novo, conformément à la mission de l'Agence de protéger et de promouvoir la santé publique.