Regulatory News:

SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452 - ALSGD), entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos, annonce aujourd'hui son chiffre d'affaires consolidé pour l'exercice clos le 31 décembre 2013.

En K? - Normes IFRS

  2013   2012   Variation %
taux change constant
S1   2 318   1 827   +27%
S2   2 297   2 050   +12%
Total 2013   4 615   3 877   +20%

Chiffres non audit és

Chiffre d'affaires 2013 en ligne avec les anticipations de la Société

SpineGuard a réalisé en 2013 un chiffre d'affaires de 4 615 K? (+20% à taux de change constant), conforme aux anticipations de la Société. Aux Etats-Unis, le chiffre d'affaires d'élève à 3 369 K? (+19%) et à 1 247 K? (+22%) dans le reste du monde, soit respectivement 3 142 et 3 166 unités vendues pour un total de 6 308 PediGuard. La Société vient de franchir courant janvier le seuil des 30 000 chirurgies.

Année intense en avancées et réalisations

Depuis l'introduction en bourse en avril dernier, SpineGuard a déroulé son plan de marche avec de nombreuses avancées et réalisations :

Etats-Unis : la couverture géographique a été étendue avec 20 agences supplémentaires, la direction des ventes a été renforcée et de multiples actions de formation et de marketing ont été déployées. PediGuard est maintenant présent dans plus de 20% des centres universitaires américains de la chirurgie du dos qui l'ont adopté dans leur enseignement. Par ailleurs, la FDA (Food & Drug Administration) a octroyé l'autorisation 510k de commercialisation des nouvelles versions miniaturisées Classic XS et Curved XS du PediGuard et entériné l'ensemble des modifications apportées aux produits existants.

Reste du monde : un responsable commercial supplémentaire a été recruté pour intensifier l'animation des nombreux distributeurs à travers le monde et leur développement. La Société a reçu les autorisations de commercialisation du PediGuard en Russie (ensemble de la gamme), au Mexique (Cannulated, Curved, Curved XS) et au Japon (Classic ; Curved et XS) où la technologie a été adoptée par d'éminents chirurgiens du rachis de l'Université de médecine de Kobe (Kobe University Graduate School of Medicine).

Pierre Jérôme, Directeur Général de SpineGuard, déclare : « Nous sommes satisfaits du chiffre d'affaires réalisé en 2013, conforme à nos prévisions. La reconnaissance grandissante de la valeur clinico-économique du PediGuard par les spécialistes de la colonne vertébrale à travers le monde nous conforte chaque jour davantage dans notre ambition d'établir notre technologie comme un standard de soins pour la sécurisation de la chirurgie du dos. Cette année aura été marquée non seulement par le succès de notre introduction en bourse mais aussi par des avancées significatives, notamment en R&D, études cliniques, affaires réglementaires et marketing. Nous abordons donc 2014 confiants et poursuivons avec détermination l'exécution de notre feuille de route pour créer la valeur attendue par nos actionnaires, nos clients, nos collaborateurs et partenaires. »

Prochain communiqué financier : résultats financiers 2013, le 25 mars 2014

A propos de SpineGuard

Fondée en 2009, basée à Paris et à San Francisco, SpineGuard est une entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos. Sa technologie, le PediGuard, permet aux orthopédistes et neurochirurgiens de réaliser un perçage vertébral avec une précision inégalée. Grâce au capteur situé à sa pointe et à l'électronique embarquée dans sa poignée, le PediGuard mesure en temps réel et retranscrit sous la forme d'un signal sonore et lumineux tout changement de conductivité électrique des tissus rencontrés. Plusieurs études cliniques de premier plan ont établi la fiabilité et la précision du PediGuard en matière de pose de vis vertébrales et ont démontré la forte diminution de l'exposition des équipes médicales aux rayons X ainsi que la réduction du temps opératoire lors de son utilisation. Protégée par 8 familles de brevets internationaux et commercialisée dans 45 pays, la plateforme technologique PediGuard est marquée CE en Europe et a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA aux Etats-Unis. Plus de 30 000 chirurgies ont été réalisées dans le monde avec le PediGuard. La Société est labellisée «entreprise innovante» par Oséo depuis 2009.

Plus d'informations sur www.spineguard.fr

SpineGuard
Manuel Lanfossi
Directeur Financier
m.lanfossi@spineguard.com
ou
NewCap.
Relations Investisseurs & Communication Financière
Florent Alba / Pierre Laurent, 01 44 71 94 94
spineguard@newcap.fr