Adaptimmune Therapeutics plc et TCR2 Therapeutics Inc. ont annoncé la conclusion d'un accord définitif aux termes duquel Adaptimmune s'associera à TCR2 dans le cadre d'une transaction entièrement en actions pour créer une société de thérapie cellulaire de premier plan axée sur le traitement des tumeurs solides. La combinaison offre des avantages considérables pour le développement clinique et la livraison de produits, soutenus par des plateformes technologiques complémentaires. En conséquence, et après la clôture de la transaction, il est prévu que la trésorerie de la société combinée s'étende jusqu'en 2026. Les principales franchises cliniques de la société combinée utilisent des thérapies à base de cellules T modifiées ciblant MAGE-A4 et la mésothéline.

Ces cibles sont exprimées dans un large éventail de tumeurs solides et sont soutenues par des données cliniques convaincantes en phase précoce et tardive. La société combinée dispose également d'un pipeline préclinique d'opportunités de cibles supplémentaires dont le développement se concentre initialement sur PRAME et CD70. L'entreprise combinée possédera deux plateformes complémentaires et validées cliniquement dans les cellules T SPEAR et TRuC, permettant l'engagement de cibles intracellulaires (avec SPEAR) et extracellulaires (avec TRuC), élargissant ainsi le nombre potentiel de cancers adressables.

La technologie exclusive SPEAR d'Adaptimmune est basée sur l'amélioration de l'affinité et l'ingénierie des récepteurs des cellules T (TCR) pour cibler les complexes peptide : HLA spécifiques des tumeurs solides. La technologie exclusive TRuC de TCR2 utilise un domaine de liaison à base d'anticorps fusionné à des sous-unités TCR pour reprogrammer un complexe TCR intact afin de reconnaître les antigènes de surface des tumeurs. Les deux technologies peuvent être exploitées davantage dans la plateforme allogénique de la société combinée.

La nouveauté, la complexité et la croissance rapide du domaine de la thérapie cellulaire ont mis en évidence la nécessité pour les entreprises de développer des capacités spécialisées dans le but de fournir des traitements à la fois curatifs et grand public. À cette fin, au cours de la dernière décennie, les équipes d'Adaptimmune et de TCR2 ont été responsables de l'avancement réussi de multiples programmes, du concept préclinique aux produits de stade avancé. L'entreprise combinée, située dans des pôles d'innovation clés, disposera d'un banc profond de professionnels de la thérapie cellulaire, d'une infrastructure et de capacités de bout en bout.

ADP-A2M4CD8 (produit de nouvelle génération) Publication attendue des données complètes de la partie monothérapie de l'essai de phase 1 SURPASS chez des patients lourdement prétraités dans un large éventail de tumeurs solides. Initiation de l'essai de phase 2 SURPASS-3 en combinaison avec nivolumab pour le cancer de l'ovaire résistant au platine. Cet essai a le potentiel de devenir un essai d'enregistrement.

Initiation de cohortes supplémentaires dans l'essai de phase 1 SURPASS en combinaison avec pembrolizumab pour traiter les patients dans le cadre d'un traitement de première ligne pour le cancer de la tête et du cou et de seconde ligne pour le cancer urothélial. ADP-A2M4CD8 a démontré un taux de réponse de 52% dans les indications cibles des cancers de l'ovaire, de l'urothélium et de la tête et du cou, qui s'améliore pour atteindre un taux de réponse de 75% chez les patients ayant reçu 3 ou quelques lignes de traitement antérieures. Gavo-cel ; Premier résultat de la partie phase 2 de l'essai clinique gavo-cel dans le cancer de l'ovaire résistant au platine ou réfractaire.

Fin d'année prévue. Mise à jour intermédiaire, y compris les données translationnelles clés, chez les patients atteints de mésothéliome et traités par gavo-cel dans le cadre de l'essai clinique de phase 2 avant que l'accent ne soit mis sur le cancer des ovaires. Prévu pour le milieu de l'année.

Une régression tumorale a été observée chez 93% des patients de l'essai de phase 1. Le taux de réponse était de 29% chez les patients atteints de cancer de l'ovaire avec une survie sans progression de 5,8 mois et une survie globale de 8,1 mois. Le taux de réponse dans le mésothéliome était de 21% avec une survie sans progression de 5,9 mois et une survie globale de 11,2 mois.

Afami-cel ; Approbation potentielle de la PDUFA/FDA ; serait la première thérapie à base de cellules TCR modifiées commercialisée pour une indication de tumeur solide, si elle est approuvée (sarcome synovial). ADP-A2M4CD8 (produit de nouvelle génération) ; Première lecture de l'essai SURPASS-3 dans le cancer des ovaires. Première lecture pour la cohorte du cancer de la tête et du cou dans l'essai de phase 1 SURPASS.

Première lecture pour la cohorte du cancer urothélial dans l'essai de phase 1 SURPASS. Gavo-cel et TC-510 ; Résultats de l'essai de phase 2 de gavo-cel dans le cancer de l'ovaire résistant au platine. Résultats de l'essai de phase 1 TC-510 et sélection de la dose à reporter dans des essais supplémentaires de phase tardive.

Préclinique ; le programme CD70 (TC-520) sera prêt pour l'IND.