Tempus AI Inc. a annoncé que les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont accordé le statut d'Advanced Diagnostic Laboratory Test (ADLT) au test de séquençage de nouvelle génération de Tempus, xT CDx. xT CDx est le premier test de séquençage de nouvelle génération approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) à effectuer une analyse de séquences normales appariées afin de fournir un profil de mutation tumorale pour les patients atteints de néoplasmes d'organes solides. Cette décision de la CMS confirme que Tempus ?

xT CDx répond aux critères rigoureux du statut de nouvel ADLT, qui est réservé aux nouveaux produits fournissant de nouvelles informations de diagnostic clinique qui ne peuvent être obtenues d'aucune autre manière, ou aux produits autorisés ou approuvés par la FDA. Le taux initial de l'ADLT fixé par la CMS est de 4 500 dollars. Au cours de la période de neuf mois commençant le 1er juillet 2024 et se terminant le 31 mars 2025, Tempus sera remboursé au taux ADLT établi pendant qu'il recueille et soumet à la CMS les montants de paiement des payeurs privés pour xT CDx.

À partir du 1er avril 2025, la CMS établira un nouveau taux Medicare basé sur la médiane pondérée des montants des payeurs privés.