Tetra Bio-Pharma Inc. a annoncé que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a classé PPP004 comme médicament orphelin pour le traitement de l'épidermolyse bulleuse (EB). Cette désignation représente la troisième désignation de médicament orphelin (ODD) de PPP004 comme traitement de l'EB. PPP004 est une préparation topique contenant soit une quantité standardisée de CBD, soit un rapport défini de THC et de CBD. Le produit de base est une formulation exclusive de qualité pharmaceutique composée d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) fabriqués selon les exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et d'excipients classés GRAS (généralement considérés comme sûrs). La crème sera conditionnée dans un système de pompe doseuse sans air, conçu pour délivrer une dose mesurée d'IPA de manière constante par actionnement et pour protéger les IPA des sources connues de dégradation, à savoir la lumière et l'oxygène. PPP004 a été développé pour aider à gérer la douleur et les démangeaisons chez les patients atteints d'EB et favoriser la cicatrisation des plaies. La désignation de médicament orphelin de l'EMA est accordée aux thérapies expérimentales destinées à traiter, prévenir ou diagnostiquer des conditions débilitantes chroniques ou mettant la vie en danger ou des conditions qui affectent moins de 5 personnes sur 10 000 dans l'Union européenne. Une ODD apporte plusieurs avantages uniques, allant d'une réduction des coûts de développement du médicament, à un processus d'examen accéléré et à une exclusivité de marché pendant 10 ans. Une telle stratégie est efficace en termes de coûts et de temps et permet à la société de gagner facilement des parts de marché dans un environnement libre de toute concurrence .