Thermo Fisher Scientific a annoncé le lancement commercial de la solution EXENT, après avoir reçu la certification IVDR. La solution EXENT est un système de spectrométrie de masse entièrement intégré et automatisé conçu pour transformer le diagnostic et l'évaluation des patients atteints de gammapathies monoclonales, y compris le myélome multiple qui, selon l'Organisation mondiale de la santé en 2020, est le deuxième cancer du sang le plus répandu dans le monde. La solution EXENT est désormais disponible dans les pays suivants : Allemagne, Belgique, Espagne, France, Italie, Pays-Bas et Royaume-Uni.

La solution EXENT permet aux laboratoires cliniques de mesurer, de quantifier et de suivre les protéines M endogènes spécifiques et les anticorps monoclonaux thérapeutiques exogènes avec une sensibilité et une spécificité analytiques accrues dans le sérum. La solution EXENT est facile à mettre en œuvre dans le cadre d'une utilisation de routine en laboratoire et comprend trois modules intégrés : EXENT-iP®?500, un instrument automatisé de préparation des échantillons ; EXENT-iX®?500, un spectromètre de masse à désorption laser assistée par matrice - temps de vol (MALDI-ToF MS) ; et EXENT-iQ® ?, un logiciel de flux de travail intelligent et intuitif, y compris l'examen des données. L'analyseur est combiné avec le système EXENT® ?

Immunoglobulin Isotypes (GAM), un immunodosage très sensible et spécifique pour mesurer et quantifier les IgG, IgA et IgM. Traditionnellement, le traitement de la gammapathie monoclonale est déterminé par la surveillance des niveaux de protéine M, qui peuvent indiquer la taille de la tumeur. Grâce aux remarquables succès thérapeutiques de ces dernières années, de nombreux patients atteignent des concentrations de protéine M inférieures aux limites détectables à l'aide des techniques standard.

Cependant, des différences dans la progression de la maladie persistent au sein de ce groupe. La solution EXENT répond à ce besoin clinique non satisfait en proposant des méthodes d'analyse plus sensibles, capables de différencier les sous-ensembles, sans avoir recours à des techniques invasives de biopsie de la moelle osseuse trop précoces. La solution EXENT a été développée à partir de la propriété intellectuelle de la Mayo Clinic, en combinant le leadership de l'industrie en matière d'innovation avec l'expertise de la Mayo dans la recherche sur la pathologie des gammes monoclonales.

La solution EXENT est destinée à faciliter le diagnostic de la gammologie monoclonale et le suivi des patients atteints de myélome multiple et de macroglobulinémie de Waldenstrom. Les principales caractéristiques et innovations de la solution EXENT sont les suivantes : Une sensibilité analytique accrue : En repoussant les limites de la sensibilité, elle permet aux cliniciens et aux laboratoires de suivre les patients jusqu'à un niveau de réponse plus profond avec un simple échantillon de sérum. Suivi dynamique de protéines M uniques : Suivi de protéines M spécifiques dans le temps, permettant l'identification de protéines M supplémentaires produites par des clones émergents.

Visualisation avancée : Les protéines M sont présentées de manière visuellement intuitive, ce qui permet aux cliniciens et aux laboratoires de prendre des décisions éclairées concernant les protéines M endogènes. Tests sériques simplifiés et moins invasifs : Priorité au confort et à la commodité du patient en exigeant un test sérique simple et peu invasif. Logiciel intelligent avec traitement automatisé des données : Soutenu par un logiciel intelligent équipé d'un traitement automatisé des données algorithmiques qui minimise le travail manuel, améliore la précision des données et accélère l'analyse.

Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Qu'il s'agisse d'accélérer la recherche en sciences de la vie, de résoudre des problèmes analytiques complexes, d'accroître la productivité de leurs laboratoires, d'améliorer la santé des patients grâce à des diagnostics ou de développer et de fabriquer des thérapies qui changent la vie, l'entreprise est là pour les aider.