Trevi Therapeutics, Inc. annonce l'autorisation d'une demande de brevet américain couvrant l'utilisation de Haduvio (Nalbuphine ER) pour le traitement de la toux chronique dans la fibrose pulmonaire idiopathique
Le 08 mars 2023 à 13:31
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Trevi Therapeutics, Inc. a annoncé que le 7 mars 2023, l'Office américain des brevets et des marques (USPTO) a émis un avis d'acceptation pour la méthode de traitement de la toux chronique de la FPI par la nalbuphine ER. Trevi s'attend à ce que le brevet qui en résulte soit inscrit dans l'Orange Book et qu'il expire en 2039. Trevi a l'intention de continuer à déposer d'autres demandes de brevet afin d'améliorer son portefeuille de brevets protégeant la nalbuphine ER dans de multiples cas de toux chronique, au fur et à mesure que des données cliniques supplémentaires seront générées.
À propos de la toux chronique dans la fibrose pulmonaire idiopathique La fibrose pulmonaire idiopathique est une maladie grave qui met fin à la vie. La toux chronique est l'un des symptômes les plus courants de la FPI et a un impact significatif sur la qualité de vie de ces patients. On estime à 140 000 le nombre de patients atteints de FPI aux États-Unis et à plus d'un million le nombre de patients en dehors des États-Unis, dont 85 % présentent une toux chronique.
Il n'existe aucune thérapie approuvée pour le traitement de la toux chronique dans la FPI et la toux n'est souvent pas affectée par le traitement antitussif. Les patients atteints de toux chronique dans la FPI peuvent tousser jusqu'à 1 500 fois par jour, ce qui accroît les sentiments de peur et de stress en raison de l'essoufflement. Les quintes ou épisodes de toux entraînent une fatigue importante, un besoin impérieux de respirer, un faible taux d'oxygène dans le sang et, chez certains patients, une perte de contrôle de la vessie.
L'impact social de la toux chronique dans la FPI est accru en raison de la limitation de la capacité d'exercice, de la réduction de la distance de marche et de la nécessité d'utiliser de l'oxygène supplémentaire. La toux chronique dans la FPI peut être un marqueur clinique précoce de l'activité de la maladie qui pourrait potentiellement aider à identifier les patients à haut risque de progression et prédire le temps en temps avant le décès ou la transplantation pulmonaire. En outre, la toux chronique dans la FPI peut également contribuer à l'activation accrue des mécanismes profibrotiques et à l'aggravation de la maladie.
Trevi Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur le développement et la commercialisation du traitement expérimental Haduvio (nalbuphine ER) pour le traitement de la toux chronique chez les adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et d'autres indications de toux chronique, ainsi que pour le traitement du prurigo nodularis. Haduvio est une formulation orale à libération prolongée de nalbuphine. La nalbuphine est un agoniste mixte des récepteurs k-opioïdes et un antagoniste des récepteurs mu-opioïdes. Hadguvio fait l'objet d'un essai clinique de phase IIb/III chez des patients souffrant de prurit sévère associé au prurigo nodulaire. Elle a également mené un essai clinique de phase II sur Haduvio pour le traitement de la toux chronique chez les patients atteints de FPI, appelé essai de phase II CANAL. Les programmes de développement d'Haduvio de la société comprennent le programme de toux chronique chez les patients atteints de FPI, le programme RCC et le programme Prurigo Nodularis. La filiale de la société est Trevi Therapeutics Limited.
Trevi Therapeutics, Inc. annonce l'autorisation d'une demande de brevet américain couvrant l'utilisation de Haduvio (Nalbuphine ER) pour le traitement de la toux chronique dans la fibrose pulmonaire idiopathique