Medibio Limited a annoncé que le Dr Thomas Young passera de son rôle de directeur général à temps partiel à celui de directeur non exécutif à compter du 6 octobre 2023. Le Dr. Young a été nommé au poste de directeur général en septembre 2022 dans le cadre d'une fonction limitée. Au cours de son mandat, il a supervisé l'achèvement des essais de phase 1 pour l'étude SAMDE (Sleep Signal Analysis for Current Major Depressive Episode) de Medibio, suivi du début de l'essai de phase 2.

L'étude SAMDE de la société a été conçue pour construire et former l'algorithme innovant de Medibio (MEB-001) afin d'aider au dépistage d'un épisode dépressif majeur actuel (cMDE) chez les sujets testés. La gestion des opérations quotidiennes par le Dr Young a joué un rôle central dans le succès de l'étude SAMDE à ce jour, et en tant que directeur non exécutif, le Dr Young continuera à guider la société jusqu'à l'obtention de l'autorisation réglementaire de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Comme indiqué précédemment, Medibio poursuit la validation clinique finale de sa technologie par la voie réglementaire De Novo.

Medibio prévoit de planifier la réunion avec la FDA au cours du premier trimestre de l'année 202024, ce qui fournira un calendrier précis sur le processus d'approbation réglementaire. Le conseil d'administration et la direction se réjouissent de pouvoir tirer parti de la vaste expérience de M. Young pour faire avancer la voie de la commercialisation. La transition du Dr Young vers un rôle au sein du conseil d'administration est conforme à son intention déclarée de se retirer de ses fonctions exécutives une fois que les premières phases du processus d'essai auront été achevées avec succès.

Après la transition du Dr Young, les fonctions de PDG seront partagées par l'équipe de direction actuelle de la société. Ce changement a également permis à Medibio d'entamer une recherche de directeur général à plein temps, capable de mener la société dans la prochaine phase de sa trajectoire de croissance. Un certain nombre de candidats potentiels ont été désignés pour ce poste, chacun ayant une expérience exceptionnelle dans les secteurs de la santé et du sommeil aux États-Unis.

Des informations supplémentaires seront fournies au fur et à mesure des nominations dans les mois à venir.