Microbix Biosystems Inc. a annoncé une collaboration avec Ulisse Biomed S.p.A. Les deux sociétés collaborent pour rendre les produits d'évaluation de la qualité ("QAP") de Microbix disponibles et optimisés pour soutenir l'utilisation clinique et la précision des tests moléculaires d'Ulisse pour les types à haut risque du virus du papillome humain ("tests HPV"). Les tests moléculaires (c'est-à-dire la PCR) du HPV sont utilisés pour diagnostiquer les infections et distinguer les types de virus qui génèrent des risques plus ou moins élevés de cancers mortels. Le HPV est une famille d'environ 100 sous-types de virus, dont 14 sont directement impliqués dans la survenue de cancers chez l'homme, en particulier de tumeurs du col de l'utérus.

plus particulièrement les tumeurs du col de l'utérus. Les tests moléculaires pour les types de HPV à haut risque permettent d'identifier les patients à risque des années avant l'apparition des cancers, ce qui permet de les surveiller attentivement pour prévenir le développement de tumeurs invasives et potentiellement mortelles. Cependant, les tests HPV doivent faire l'objet d'un contrôle rigoureux pour garantir leur précision ?

idéalement avec les QAP de Microbix. Ulisse a obtenu le marquage CE de l'UE pour ses tests HPV à génotype étendu et à haut risque, qui seront désormais commercialisés sur un système fermé automatisé de l'échantillon au résultat, avec une base installée de plus de 1 500 instruments.

De plus, les tests HPV d'Ulisse sont validés avec les plateformes ouvertes les plus utilisées et avec Hyris bCUBETM, un instrument PCR miniaturisé particulièrement adapté aux laboratoires de petite et moyenne taille qu'Ulisse propose à ses clients en conjonction avec ses tests. Ulisse a validé les QAP HPV de Microbix en tant qu'outils pour soutenir la précision continue de ses tests HPV et recommandera leur utilisation dans ses instructions d'utilisation ("IFUs"). En outre, Microbix a créé des kits de QAP ONBOARDx ?

pour aider les équipes de vente d'Ulisse à démontrer les tests HPV aux clients potentiels, ainsi que pour former les opérateurs et qualifier les nouvelles installations de tests HPV.