Ultimovacs ASA a annoncé avoir terminé le traitement de la deuxième cohorte de doses dans l'essai de phase I TENDU. L'étude est conçue pour évaluer la plateforme TET (Tetanus-Epitope Targeting) de la société chez des patients atteints de cancer de la prostate. Le conseil de surveillance de la sécurité des médicaments (DSMB), un groupe d'experts chargé de surveiller la sécurité des patients pendant un essai clinique, n'a relevé aucun problème de sécurité lié aux deux premières cohortes de doses. Au total, six patients ont été traités, soit trois pour chaque niveau de dose (40 et 400 µg). La conclusion du DSMB permet de poursuivre l'étude d'escalade de dose avec le recrutement de patients dans la troisième et dernière cohorte de dose (960 µg). La plateforme TET, une technologie d'adjuvant innovante, permet la conception et la production de multiples vaccins thérapeutiques contre le cancer. Elle peut potentiellement être utilisée pour renforcer et augmenter les réponses des cellules T aux cellules cancéreuses en ciblant des antigènes spécifiques à un type de cancer ou communs à plusieurs types de tumeurs. Le vaccin utilisé dans l'étude TENDU contient des antigènes spécifiques du cancer de la prostate. En combinant les antigènes du cancer et l'adjuvant du vaccin dans la même molécule, la plateforme TET peut générer des candidats vaccins avec un profil de sécurité et d'administration potentiellement bénéfique, présentant notamment une opportunité de traiter les patients à un stade précoce de leur maladie. L'étude TENDU est une première étude à doses croissantes sur l'homme, conçue pour générer des données initiales sur la sécurité et l'activation immunitaire. Cette étude porte sur un vaccin thérapeutique à base de TET spécifique au cancer de la prostate chez des patients qui ont rechuté après une prostatectomie radicale. Tous les vaccins sont constitués de deux composants : l'adjuvant et l'antigène. L'adjuvant active le système immunitaire afin qu'une réponse immunitaire pertinente puisse se produire ? L'antigène détermine la qualité de la réponse immunitaire. Ensemble, l'adjuvant et l'antigène garantissent une réponse immunitaire spécifique et efficace. La plateforme TET (Tetanus-Epitope Targeting) propose une approche permettant de renforcer et d'augmenter les réponses des cellules T contre les peptides spécifiques du cancer en combinant des antigènes spécifiques du cancer et l'adjuvant du vaccin dans la même molécule conjuguée, ce qui permet d'obtenir un profil de sécurité potentiellement bénéfique et de simplifier l'administration. La plateforme génère de nouveaux vaccins candidats contre le cancer, les premiers de leur catégorie, qui exploitent les réponses en anticorps préexistantes résultant des vaccinations standard contre le tétanos. Les candidats vaccins TET peuvent être adaptés à de nombreux types de cancer. L'essai clinique TENDU (NCT04701021) est une première étude de phase I sur l'homme et le premier essai clinique d'un vaccin issu de la plateforme TET (Tetanus-Epitope Targeting) d'Ultimovacs. L'essai est mené à l'hôpital universitaire d'Oslo, en Norvège, et évalue la sécurité du vaccin chez des patients atteints de cancer de la prostate qui ont rechuté après une prostatectomie radicale. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérance de trois doses différentes du vaccin. Les patients recevront le vaccin avant d'obtenir le traitement standard composé de radiothérapie et d'hormonothérapie et seront suivis pendant 6 mois après la dernière dose du vaccin pour évaluer les réponses immunologiques telles que l'activation des cellules T et l'activité anti-tumorale.