Universal Biosensors, Inc. a annoncé qu'elle avait recruté son dernier patient et terminé le recrutement pour son étude clinique de 360 patients sur la coagulation sanguine PT/INR "Xprecia Prime". Le protocole de l'étude clinique a été discuté lors d'une réunion de pré-soumission de la FDA et les patients ont été inscrits selon les plages de mesure prescrites pour le PT/INR. L'étude a été menée sur cinq sites cliniques aux États-Unis.

L'étude est conçue pour fournir des preuves cliniques quant à la performance et à la sécurité de Xprecia Prime et sera utilisée dans la soumission 510K d'UBI à la FDA, qui devrait être déposée au cours du premier trimestre de 2023.