Vaccinex, Inc. annonce que l'étude de phase Ib KEYNOTE B84 sur l'association de Keytruda® et de Pepinemab chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) avancé, récurrent ou métastatique a passé avec succès l'analyse de sécurité intermédiaire prévue.
Le 04 janvier 2022 à 14:00
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Vaccinex, Inc. a annoncé des données de sécurité provisoires positives dans le segment de rodage de sécurité de phase Ib de l'étude KEYNOTE B84 combinant Keytruda® et pepinemab (Vaccinex) chez les patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou avancé, récurrent ou métastatique (HNSCC R/M). Le segment de phase 2 de l'étude devrait maintenant commencer à être recruté et devrait accélérer le recrutement des patients. Le segment de rodage de sécurité de phase Ib de l'essai (NCT04815720) avait pour but d'évaluer la sécurité et la tolérance du pepinemab (20 mg/kg) en association avec Keytruda (thérapie anti-PD-1 de Mercks, pembrolizumab, 200 mg Q3W/toutes les trois semaines) afin de déterminer une dose recommandée de phase 2 (RP2D) pour la phase d'expansion de dose de l'étude recrutant des patients atteints d'HNSCC R/M. L'analyse de sécurité intérimaire a été complétée par le comité de surveillance de la sécurité des données et signale l'initiation du segment d'expansion de la phase 2. L'étude KEYNOTE B84 portant sur la combinaison de Keytruda® (traitement anti-PD-1 de Mercks, pembrolizumab) et de pepinemab (anticorps monoclonal Vaccinexs inhibiteur de SEMA4D) est menée pour le traitement de première ligne des patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou avancé, récurrent ou métastatique (HNSCC R/M). L'étude comporte deux segments : Segment 1 : Le segment de rodage de sécurité de phase 1b achevé a permis d'évaluer la sécurité et la tolérance de la combinaison et de définir une dose recommandée de phase 2 (RP2D) chez 3 à 6 sujets. Après avoir recruté les trois premiers sujets, le comité de surveillance des données de sécurité a déterminé que la dose RP2D de pepinemab (20 mg/kg) et de Keytruda (200 mg Q3W) était sûre et bien tolérée. Segment 2 : On s'attend maintenant à ce que le segment d'expansion de la phase 2 procède au recrutement d'un maximum de 62 sujets dans 19 sites d'essai aux États-Unis. L'objectif principal de ce segment est d'évaluer le taux de réponse objectif (ORR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 de l'association chez des patients naïfs d'immunothérapie atteints de HNSCC R/M avancé.
Vaccinex, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique. La société est engagée dans la découverte et le développement de biothérapies ciblées pour traiter des maladies graves et des conditions dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, y compris les maladies neurodégénératives, le cancer et les troubles auto-immuns. Son principal produit candidat, le pepinemab, est en cours de développement clinique pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, du cancer de la tête et du cou, du cancer du pancréas et du cancer du sein. Ses principales plates-formes technologiques comprennent la plate-forme d'anticorps SEMA4D et la plate-forme de découverte d'anticorps ActivMAb. La plateforme d'anticorps SEMA4D est l'application de sa connaissance de la biologie SEMA4D pour développer le pepinemab pour le traitement de diverses maladies et conditions, y compris le cancer. La plateforme de découverte d'anticorps ActivMAb est une plateforme de découverte d'anticorps humains basée sur une méthode d'expression de protéines membranaires multipassées, ainsi que sur de grandes et diverses bibliothèques d'anticorps monoclonaux humains de haute affinité et de pleine longueur à la surface de poxvirus de mammifères.
Vaccinex, Inc. annonce que l'étude de phase Ib KEYNOTE B84 sur l'association de Keytruda® et de Pepinemab chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) avancé, récurrent ou métastatique a passé avec succès l'analyse de sécurité intermédiaire prévue.
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