VALNEVA : progrès significatifs pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme
Le 02 juillet 2018 à 18:21
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Valneva a annoncé aujourd'hui de nouveaux éléments concernant le développement de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. Le Groupe a conclu avec succès le processus de fin de Phase 1 avec l'autorité de santé américaine (FDA) et a obtenu son accord concernant la stratégie d'essai clinique de Phase 2. La société de biotechnologie dédiée au développement et à la commercialisation de vaccins est en train de finaliser le protocole détaillé de Phase 2 et, sous réserve de l'accord des autorités réglementaires, prévoit d'entamer le développement clinique de Phase 2 d'ici la fin 2018.
Le groupe apportera davantage d'informations sur son programme clinique contre la maladie de Lyme lors de la publication de ses résultats semestriels le 2 août 2018.
La maladie de Lyme est une infection systémique causée par la bactérie Borrelia transmise à l'homme par les tiques Ixodes. Selon les organismes américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC), environ 400 000 américains sont diagnostiqués chaque année et au moins 200 000 cas seraient également recensés chaque année en Europe.
LEXIQUE Essais cliniques (Phases I, II, III) Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
Valneva est une société spécialisée dans les vaccins qui développe, fabrique et commercialise des vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Le groupe adopte une approche hautement spécialisée et ciblée, appliquant son expertise approfondie à de multiples modalités vaccinales, en se concentrant sur la fourniture de solutions vaccinales de premier, de meilleur ou d'unique ordre.
Valneva a de solides antécédents, ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la R&D jusqu'à leur homologation, et commercialise actuellement deux vaccins de voyage exclusifs ainsi que certains vaccins de tiers en s'appuyant sur son infrastructure commerciale bien établie.
Les revenus générés par ses activités commerciales en plein essor contribuent à l'avancement continu du portefeuille de vaccins de Valneva. Celui-ci comprend le premier vaccin au monde contre le virus du chikungunya et le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces mondiales pour la santé publique.