Vanda Pharmaceuticals règle le litige relatif au brevet HETLIOZ® avec MSN
Le 14 janvier 2022 à 14:35
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Vanda Pharmaceuticals Inc. a annoncé qu'elle avait conclu un accord de licence (l'accord de licence) avec MSN Pharmaceuticals Inc, MSN Laboratories Private Limited (ensemble MSN) et Impax Laboratories LLC (Impax) pour résoudre le litige de brevet de Vanda contre MSN concernant l'Abbreviated New Drug Application de MSN visant à faire approuver sa version générique de HETLIOZ® (tasimelteon) de Vanda. En vertu du contrat de licence, Vanda a accordé à MSN et Impax une licence non exclusive pour fabriquer et commercialiser la version de MSN d'HETLIOZ® aux États-Unis à compter du 13 mars 2035, à moins qu'avant cette date, Vanda n'obtienne l'exclusivité pédiatrique pour HETLIOZ®, auquel cas la licence prendra effet le 27 juillet 2035. MSN et Impax peuvent entrer sur le marché plus tôt dans certaines circonstances limitées. L'accord de licence est soumis à l'examen de la Commission fédérale du commerce des États-Unis et du ministère de la Justice des États-Unis. L'accord de licence prévoit un règlement complet et une libération par Vanda, MSN et Impax de toutes les réclamations qui font l'objet du litige.
Vanda Pharmaceuticals Inc. est une société biopharmaceutique qui se concentre sur le développement et la commercialisation de thérapies visant à répondre à des besoins médicaux importants non satisfaits et à améliorer la vie des patients. Le portefeuille commercial de la société comprend trois produits : HETLIOZ pour le traitement des troubles du sommeil et de l'éveil de moins de 24 heures (Non-24) et pour le traitement des troubles du sommeil nocturne dans le syndrome de Smith-Magenis (SMS), Fanapt (ilopéridone) pour le traitement du trouble bipolaire I et une formulation injectable à longue durée d'action (LAI) pour le traitement de la schizophrénie, et PONVORY (ponesimod) pour le traitement des troubles inflammatoires/auto-immuns, notamment la colite ulcéreuse, le psoriasis, la maladie de Crohn, la dermatite atopique, l'oesophagite à éosinophiles et l'alopécie areata. La société a également une série de médicaments en cours de développement, notamment le Tradipitant (VLY-686), le VHX-896, le VSJ-110, le VPO-227, le VTR-297, le VQW-765, le VCA-894A et le type 2S (CMT2S).
VANDA PHARMACEUTICALS INC. 
