Vivani Medical, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé la demande de nouveau médicament de recherche (IND) et levé la suspension clinique du NPM-119 afin de permettre le lancement de LIBERATE-1 ?, un essai clinique de phase 1 visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du NPM-119 (exénatide), l'implant miniature de GLP-1 d'une durée de six mois mis au point par la société pour le traitement du diabète de type 2. LIBERATE-1 est une étude randomisée de 12 semaines portant sur la sécurité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique complet de NPM-119 chez des patients atteints de diabète de type 2. LIBERATE-1 recrutera des patients ayant déjà reçu un traitement au GLP-1, qui sera interrompu avant de recevoir soit le NPM-119, soit le comparateur actif.

Vivani continue de faire progresser son pipeline émergent d'implants médicamenteux innovants et hautement différenciés en s'appuyant sur sa technologie brevetée d'implant sous-cutané NanoPortal ?, conçue pour garantir l'adhésion aux médicaments et améliorer les résultats des patients dans le traitement des maladies chroniques telles que la gestion du poids et le diabète de type 2. Outre NPM-119 pour le traitement du diabète de type 2, Vivani fait progresser le développement de NPM-115 (implant d'exénatide à haute dose) et de NPM-139 (implant de semaglutide), deux traitements prometteurs en cours de développement pour la gestion du poids chronique.

Le NPM-139 offre la possibilité d'un traitement annuel unique.