Vivoryon Therapeutics N.V. a annoncé qu'elle ferait le point sur les progrès accomplis dans le développement de son principal produit, le varoglutamstat, un inhibiteur de QPCT/L expérimental, dans les maladies rénales, lors d'une conférence téléphonique et d'une webdiffusion de mise à jour sur la recherche et le développement. La mise à jour comprend une nouvelle analyse de la fonction rénale dans un sous-groupe diabétique de l'étude de phase 2b VIVIAD sur le varoglutamstat dans la maladie d'Alzheimer, ainsi que le plan de développement proposé par la Société pour le varoglutamstat dans son indication cible initiale, la maladie rénale diabétique (MRD). Plan de développement clinique proposé pour la néphropathie diabétique : Malgré les progrès réalisés dans la norme de soins pour la maladie rénale diabétique, il reste un important besoin non satisfait pour de nouveaux traitements visant à stabiliser la fonction rénale et à prévenir la progression de la maladie.

Vivoryon prévoit d'entamer une étude de phase 2 dans la maladie rénale diabétique qui vise à inclure des patients dont le stade de la maladie est plus avancé que ceux observés dans l'étude de phase 2 de VIVIAD, ce qui permettra d'élargir la population cible globale de patients. La société envisage une étude contrôlée par placebo portant sur un maximum d'environ 120 sujets atteints d'une maladie neurodégénérative de stade 3b/4 et présentant une albuminurie/protéinurie supérieure à 100 mg/g. Ces sujets seraient randomisés dans un rapport de 1:1 entre les deux groupes. Ces sujets seraient randomisés 1:1 pour recevoir 600 mg de varoglutamstat deux fois par jour ou un placebo, en plus des médicaments habituels.

Les principaux critères d'évaluation comprennent l'analyse de la pente du DFGe, les mesures de l'albuminurie (UA(p)CR), les biomarqueurs liés à l'inflammation et à la fibrose, ainsi que l'innocuité. Collaboration avec des experts clés pour faire avancer la stratégie de développement : La société collabore avec des conseillers médicaux et des chefs de file de l'industrie afin de poursuivre son virage vers les maladies inflammatoires/fibrotiques : Tobias B. Huber, MD - Président du Centre de médecine interne et directeur du III. Département de médecine - Centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf (UKE), Allemagne.

Agit en tant que conseiller médical pour la conception de l'étude clinique. Collaboration de recherche avec Vivoryon axée sur les activités précliniques et mécanistiques relatives au varoglutamstat et au rôle du QPCT/L sur la fonction rénale.