Wockhardt Limited a annoncé qu'au cours de l'année écoulée, le Zidebactam/Cefepime, découvert en Inde, a été utilisé avec succès pour traiter 30 patients gravement malades, dont plusieurs souffraient d'un cancer ou d'une greffe d'organe, dans 24 grands hôpitaux indiens de soins tertiaires, dans le cadre d'un usage compassionnel. Ces patients étaient aux prises avec un spectre d'infections difficiles mettant leur vie en danger, notamment la pneumonie acquise à l'hôpital/associée au respirateur, l'empyème (accumulation de pus dans les poumons), les infections sanguines, l'urosepsis, les infections intra-abdominales, la fasciite nécrosante (infection bactérienne mangeuse de chair) et l'ostéomyélite causée par divers agents pathogènes Gram négatif extrêmement résistants aux médicaments (XDR), notamment Pseudomonas, Klebsiella, E. coli, Acinetobacter et Serratia. Fait inquiétant, ces agents pathogènes étaient résistants aux antibiotiques de dernier recours tels que le méropénem, ainsi qu'aux nouveaux antibiotiques spécifiquement développés pour traiter les agents pathogènes à Gram négatif résistants, tels que la ceftazidime/avibactam, le ceftolozane/tazobactam, l'imipénème/lelebactam, et même, dans certains cas, le céfidérocol.

Avant de demander un usage compassionnel du zidebactam/céfépime, les médecins ont tenté de traiter ces patients avec de la colistine ou de la polymyxine B, ce qui a malheureusement entraîné une néphrotoxicité et une neurotoxicité sévères sans résoudre les infections. En dernier recours, dans le cadre d'un usage compassionnel approuvé par la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), le Zidebactam/Cefepime a été administré à ces patients, avec des durées de traitement allant d'une semaine à onze semaines. De manière remarquable, dans les 1 à 2 semaines suivant le début du traitement par Zidebactam/Cefepime, les patients ont montré une amélioration clinique significative, et à la fin du traitement, ils étaient cliniquement et microbiologiquement guéris de ces infections récalcitrantes.

Le Zidebactam/Cefepime a été bien toléré même lorsqu'il a été administré jusqu'à 11 semaines, ce qui était nécessaire pour les infections récalcitrantes telles que l'ostéomylie. Il convient de noter que la plupart de ces patients présentaient des complications sous-jacentes telles qu'un cancer, une greffe de rein, une greffe de foie, une greffe bilatérale de poumon, une greffe de moelle osseuse, une immunodépression et une insuffisance rénale sévère. Vingt patients n'avaient pas répondu aux associations d'antibiotiques telles que ceftazidime/avibactam + aztréonam + polymyxine B/colistine, tandis que le traitement par colistine/polymyxine B s'était avéré inefficace chez dix patients.

En outre, huit patients étaient en état de choc septique avant l'instauration du traitement par Zidebactam/Cefepime. Zidebactam/Cefepime fait actuellement l'objet d'une étude multinationale de phase 3, qui devrait faciliter son enregistrement mondial et son autorisation de mise sur le marché. Auparavant, plusieurs études de phase 1, y compris des études de pharmacologie clinique, ont été menées aux États-Unis.

La diffusion plus large des agents pathogènes MDR/XDR dans les hôpitaux indiens et dans le monde souligne le défi thérapeutique auquel sont confrontés les médecins et met en évidence le besoin urgent d'antibiotiques "à haute efficacité" pour gérer ces infections potentiellement mortelles dans les unités de soins intensifs.