WPD Pharmaceuticals Inc. a obtenu la licence de quatre nouveaux médicaments candidats, dont un est en phase de développement clinique. Ces médicaments candidats ont fait l'objet de recherches dans des institutions médicales et des universités, et WPD a actuellement des collaborations en cours avec Wake Forest University Health Sciences et CNS Pharmaceuticals Inc. WPD a conclu des accords de licence avec l'Université Wake Forest et CNS Pharmaceuticals, en vertu desquels WPD s'est vu accorder une licence ou des sous-licences exclusives et génératrices de redevances pour certaines technologies des donneurs de licence. Les accords de licence confèrent à WPD certains droits de recherche, de développement, de fabrication et de vente, entre autres.

Le territoire sous licence de l'Université Wake Forest concerne les droits mondiaux. La sous-licence de CNS Pharmaceuticals accorde à WPD une exclusivité géographique pour le développement et la commercialisation dans 31 pays. La société a décidé de revoir son portefeuille de projets et de se concentrer sur le développement de molécules biologiques et chimiques impliquées dans la thérapie ciblée du cancer du cerveau GBM et d'autres tumeurs cérébrales.

Les cellules de GBM et d'autres tumeurs cérébrales sont très résistantes à toutes les thérapies connues. La société se concentrera en particulier sur le développement du médicament candidat, Berubicin, pour le traitement des patients adultes atteints d'un GBM récurrent après l'échec d'une thérapie de première ligne standard. La bérubicine appartient à la même famille chimique que d'autres chimiothérapies efficaces (anthracycline).

La berubicine a reçu le statut Fast Track de la FDA et un partenaire de fabrication est en place. La société a obtenu une sous-licence de CNS Pharmaceuticals pour Berubicin. Programme Berubicin WPD-201 : Les essais cliniques du programme Berubicin WPD-201 sont actuellement en cours.

Quatre sites cliniques polonais ont été retenus pour ces essais cliniques. Un lecteur central déterminera les réponses radiologiques de chaque patient selon les critères du m-RANO. Les critères de réponse pour cet essai Simon seront basés sur des critères de réponse objectifs définis comme des patients individuels obtenant une RC ou une RP selon les critères m-RANO dans les 6 mois suivant le début de l'étude.

Programme WPD101 : Le ciblage hautement spécifique des cellules du GBM par le produit WPD101 peut permettre l'élimination sélective des cellules tumorales sans affecter les cellules normales. En outre, la méthode prévue pour administrer le médicament dans le tissu tumoral sera un avantage par rapport à l'administration intraveineuse standard, ce qui permettra de réduire les effets secondaires potentiels associés à la chimiothérapie standard. Le développement du programme WPD101 permettra aux patients atteints de GBM d'avoir accès à des thérapies moléculaires ciblées innovantes comme alternative aux traitements conventionnels.

Le programme WPD101 a été divisé en produits WPD101a et WPD101b. Le produit WPD101a est prêt pour la fabrication GMP en vue d'études cliniques, mais en raison de ressources financières limitées et du non-respect des délais fixés dans l'accord de projet, la direction a décidé de se retirer de la mise en œuvre du projet WPD101a. WPD a informé un fournisseur de subventions, le Centre national pour la recherche et le développement, de la décision de la direction et a mis fin au contrat pour ces projets à un stade précoce de développement.

WPD recherchera des partenaires et des investisseurs qui pourraient l'aider à poursuivre le développement du WPD101a et d'autres produits qui pourraient être développés dans le cadre de l'accord de licence avec l'Université Wake Forest et prévoit de soumettre des demandes de nouvelles subventions pour la poursuite du développement de cette ligne de produits. Programme Moleculin : Le 20 mars 2023, la société a signé un accord de résiliation de sous-licence avec Moleculin Biotech Inc. Selon l'accord de résiliation, Moleculin paiera à WPD (ou à ses représentants) 700 000 USD, qui ont été payés, et émettra en faveur de WPD (ou de ses représentants) un nombre d'actions ordinaires de Moleculin égal à 800 000 USD divisé par le prix de clôture moyen sur cinq jours par action de Moleculin avant la date de l'accord de résiliation.