Alvotech et Teva Pharmaceuticals ont annoncé qu'en vertu de l'entente de partenariat stratégique récemment annoncée aux États-Unis, Alvotech fabriquera son biosimilaire interchangeable à haute concentration d'Humira (adalimumab) pour Quallent Pharmaceuticals, conformément à l'entente de commercialisation conclue avec Teva aux États-Unis. Le biosimilaire interchangeable sera distribué sous la marque privée de Quallent. Le 24 février 2024, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le biosimilaire d'Alvotech en tant que biosimilaire interchangeable à haute concentration d'Humira, pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte, de l'arthrite juvénile idiopathique, de l'arthrite psoriasique chez l'adulte, de la spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse chez l'adulte, du psoriasis en plaques chez l'adulte, de l'hidradénite suppurativa chez l'adulte et de l'uvéite chez l'adulte.

Il s'agit du premier biosimilaire d'Humira à haute concentration et sans citrate auquel la FDA a accordé un statut d'interchangeabilité. Alvotech bénéficiera d'une exclusivité d'interchangeabilité pour la concentration de 40 mg/0,4 ml. Près de 88 % des prescriptions américaines d'adalimumab concernent les présentations à forte concentration. En août 2020, Alvotech et Teva ont conclu un partenariat stratégique pour la commercialisation exclusive de cinq produits candidats biosimilaires d'Alvotech, et en août 2023, les partenaires ont étendu le partenariat pour inclure deux biosimilaires supplémentaires et deux nouvelles présentations de produits précédemment en partenariat.

Alvotech s'occupe du développement et de la fabrication, et Teva est responsable de la commercialisation aux États-Unis, qui tire parti de la vaste expérience et de l'infrastructure de vente et de marketing de Teva. Le biosimilaire interchangeable à haute concentration d'Alvotech à Humira (adalimumab) a été le premier biosimilaire approuvé dans le cadre du partenariat stratégique, et Teva prévoit de le lancer aux États-Unis de façon imminente.