Everest Medicines a annoncé que le ministère de la Santé de Hong Kong avait approuvé Nefecon® pour le traitement de la néphropathie primaire à immunoglobuline A (IgAN) chez les adultes présentant un risque de progression de la maladie. Hong Kong est la quatrième région des territoires Everest où Nefecon® a reçu l'autorisation de mise sur le marché (NDA) après Singapour, Macao et la Chine continentale. Nefecon® a reçu l'approbation complète de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en décembre 2023.

Dans l'essai clinique mondial de phase 3 NefIgArd, Nefecon® a démontré un bénéfice hautement significatif sur le plan statistique et clinique par rapport au placebo en ce qui concerne le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) sur une période de deux ans. La réduction de l'UPCR observée avec le traitement par Nefecon® a également été durable et la proportion de patients présentant une microhématurie dans le groupe Nefecon a diminué. Nefecon® a également été généralement bien toléré lors de l'essai clinique de phase 3.

Une analyse plus poussée des sous-populations de l'essai clinique NefIgArd a montré que l'effet du traitement sur la prévention de la fonction rénale, la réduction de la protéinurie et l'amélioration de la microhématurie était numériquement plus important dans la sous-population chinoise que dans la population globale. Le changement absolu moyen du DFGe par rapport à la valeur initiale à 24 mois a montré une diminution d'environ 66 % de la détérioration de la fonction rénale avec le traitement par Nefecon® à 9 mois, par rapport à une préservation moindre de la fonction rénale (50 %) dans la population globale. Les patients traités par Nefecon® en Chine ont présenté une réduction de l'UPCR supérieure de 43 % (IC à 95 % : 8 %, 65 %) par rapport au placebo à 24 mois et une réduction supérieure de 31 % (IC à 95 % : 0, 53) à 9 mois.

Dans la population globale, le traitement par Nefecon® a permis une réduction de l'UPCR d'environ 30 % supérieure à celle du placebo, tant à 24 mois qu'à 9 mois. La proportion de patients chinois sans microhématurie dans le groupe Nefecon® est passée de 26,9 % au départ à 57,7 % au cours du suivi observationnel, alors qu'elle s'est maintenue à 14,3 % dans le groupe placebo.