G1 Therapeutics, Inc. et Pepper Bio ont annoncé un accord de licence mondial (à l'exclusion de la région Asie-Pacifique) pour le lerociclib dans toutes les indications, à l'exception de certaines utilisations en radioprotection. Le lerociclib, premier produit thérapeutique sous licence de Pepper Bio, est un inhibiteur puissant et sélectif des kinases 4 et 6 dépendantes des cyclines (CDK4/6). Ce médicament a déjà fait preuve d'une efficacité impressionnante dans le cadre d'études cliniques portant sur divers types de cancer, y compris deux essais cliniques de phase 3 achevés dans le cancer du sein métastatique HR+/Her2-.

Aujourd'hui, le type de cancer du foie le plus courant, le carcinome hépatocellulaire (CHC), est la troisième cause de mortalité liée au cancer. En utilisant la plateforme transomique de Pepper Bio, COMPASS, la société a pu identifier CDK4 et CDK6 comme des cibles potentiellement importantes dans le traitement du CHC. Pepper Bio a ensuite testé le lerociclib dans des modèles précliniques, qui ont montré une efficacité supérieure à celle du traitement standard pendant et après l'administration.

Grâce à cet accord de licence, le lerociclib sera le premier produit thérapeutique de Pepper Bio à passer aux essais cliniques de phase 2. La plateforme de Pepper Bio, COMPASS, traduit des couches de cartes biologiques, y compris la génomique (gènes), la transcriptomique (ARN), la protéomique (protéines) et la phosphoprotéomique (fonction des protéines), afin d'offrir aux chercheurs une image complète de l'impact des maladies sur la biologie. Pepper Bio se distingue des autres plateformes de découverte de médicaments par sa capacité sans précédent à examiner la fonction en temps réel des protéines dans un système biologique, contrairement aux méthodes actuelles qui se contentent de mesurer la présence, le type et la quantité de protéines.

COMPASS dévoile les fonctions complexes de ces protéines, ce qui a un impact significatif sur la manière dont les médicaments sont conçus et développés. Pepper Bio obtiendra les droits exclusifs de développement, de fabrication et de commercialisation du lerociclib pour toutes les indications, à l'exception de certaines utilisations radioprotectrices, aux États-Unis, en Europe, au Japon et sur tous les autres marchés mondiaux, à l'exception de la région Asie-Pacifique, pour laquelle G1 a déjà concédé une licence à Genor Biopharma. G1 Therapeutics et Pepper Bio collaboreront étroitement pour assurer une transition en douceur et faire progresser le développement du lerociclib à travers les essais cliniques et les processus d'approbation réglementaire. Selon les termes de l'accord, G1 devrait recevoir des paiements initiaux d'un montant total à un chiffre dans les 12 mois et est éligible pour recevoir un maximum de 135 millions de dollars à l'atteinte d'étapes de développement et de commercialisation dans un maximum de trois indications.

En outre, Pepper Bio versera à G1 une redevance à deux chiffres sur l'ensemble des ventes annuelles nettes de lerociclib.