KORU Medical Systems signe un accord de fourniture pour un essai clinique de phase III d'un nouveau produit biologique endocrinologique
Le 14 mai 2024 à 22:05
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KORU Medical Systems, Inc. a annoncé la signature d'un accord de fourniture d'un essai clinique de phase III pour une nouvelle thérapie de remplacement enzymatique destinée à traiter une maladie endocrinologique rare. Cette étape importante marque la progression de cette collaboration, précédemment annoncée en juillet 2023. Depuis, le système KORU Medical Freedom a passé avec succès les tests de validation pour répondre aux spécifications d'administration par infusion sous-cutanée de ce nouveau médicament.
L'essai de phase III évaluera les perfusions bihebdomadaires à l'aide du système Freedom. En cas de succès de l'essai de phase III, ce médicament constituerait la première option de traitement modificateur de la maladie pour les 10 000 patients du monde entier atteints de cette maladie génétique rare. La FDA a accordé au médicament les désignations Breakthrough Therapy, Rare Pediatric Disease et Fast Track, ainsi que la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe.
KORU Medical Systems, Inc. conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux portables et avancés exclusifs, principalement pour le marché de l'administration de médicaments par voie sous-cutanée. La société se concentre sur les solutions de perfusion à domicile et spécialisées. Elle se concentre principalement sur ses produits de perfusion mécanique, les systèmes de perfusion FREEDOM, qui comprennent le pousse-seringue FREEDOM60, le pousse-seringue FreedomEdge, les ensembles d'aiguilles de sécurité sous-cutanées HIgH-Flo et la tubulure à débit de précision. Ces dispositifs sont utilisés pour les perfusions administrées à domicile et dans d'autres établissements de soins. Ses dispositifs de perfusion fonctionnent ensemble comme un système pour administrer des thérapies vitales aux patients atteints de maladies chroniques, telles que les maladies immunodéficitaires primaires (PIDD) et la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (CIDP). Le système FREEDOM fonctionne à une pression inférieure à celle d'une pompe électrique volumétrique et maintient un équilibre entre ce que les tissus sous-cutanés du patient peuvent tolérer et ce que le système délivre.
KORU MEDICAL SYSTEMS, INC. 
