Orchestra BioMed Holdings, Inc. a annoncé la présentation de nouvelles données cliniques issues d'une étude sur la boucle pression-volume (PV) de la modulation de l'intervalle auriculo-ventriculaire (AVIM) (également connue sous le nom de BackBeat CNT ?) chez des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque et souffrant d'hypertension non contrôlée malgré l'utilisation d'un traitement antihypertenseur. Ces données démontrent l'impact favorable de la thérapie AVIM par rapport à la stimulation standard du ventricule droit (RV) sur la pression artérielle systolique et la fonction cardiaque globale lorsqu'elle est administrée en utilisant à la fois le système de conduction et les emplacements standard des sondes de stimulation. L'étude sur la boucle PV a été menée à l'hôpital Na Homolce de Prague par le professeur Petr Neu?il, docteur en médecine, et les données ont fait l'objet d'une présentation orale lors de la réunion Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 2024 par le professeur Karl-Heinz Kuck, docteur en médecine, directeur médical de LANS Cardio Hambourg.

La thérapie AVIM est une thérapie bioélectronique brevetée expérimentale, administrée à l'aide d'un stimulateur cardiaque standard à double chambre, conçue pour réduire immédiatement, substantiellement et durablement la pression artérielle. Résumé des résultats cliniques de la boucle PV présentés à THT 2024 : Conception : 16 patients pour lesquels un stimulateur cardiaque double chambre était indiqué et qui présentaient également une hypertension non contrôlée malgré l'utilisation de médicaments antihypertenseurs ont subi un test invasif de la boucle PV pour évaluer la fonction cardiaque, mesurée par des changements dans les volumes et les pressions du ventricule gauche (?LV ?) à l'aide d'un cathéter pression-volume placé dans le LV ; la pression artérielle systolique (?SBP ?) a été mesurée à l'aide d'un transducteur de pression placé dans le LV.) a été mesurée à l'aide d'un transducteur de pression placé dans l'aorte, et les mesures de base ont été enregistrées en utilisant une stimulation auriculaire à un taux fixe et une conduction normale ; la thérapie AVIM avec des sondes de stimulation placées dans des emplacements RV standard (AVIM RV), ainsi que dans des emplacements de stimulation du système de conduction (AVIM CSP) ciblant les régions du faisceau de branche gauche (LBBA), respectivement, a été comparée à la stimulation séquentielle AV standard (stimulation en mode DDD ou ?AV Pacing ?). Résultats : Les résultats moyens globaux pour chaque variable ont été calculés à l'aide de mesures appariées pour chaque patient individuel en utilisant respectivement le MVAI RV, le MVAI CSP et la stimulation AV : La thérapie AVIM a généré des réductions statistiquement significatives (p < 0,05) de la PAS, du volume diastolique final (?EDV ?), de la pression diastolique finale (?EDP ?) et du volume systolique final (?ESV ?) en utilisant les emplacements des sondes de stimulation AVIM RV et AVIM CSP par rapport à la stimulation AV : La PAS a été réduite de 17,1 mmHg et 19,2 mmHg par rapport à 1,6 mmHg ; le VDE a été réduit de 12,6 mL et 18,6 mL par rapport à 1,4 mL ; la PDE a été réduite de 2,3 mmHg et 3,6 mmHg par rapport à une augmentation de 0,3 mmHg ; le VSE a été réduit de 11,0 mL et 14,1 mL par rapport à une augmentation de 1,8 mL.

La thérapie AVIM a entraîné des réductions statistiquement significatives (p < 0,05) du travail de l'AVC (SW) sans réduire de manière significative le volume de l'AVC (SV) par rapport à la stimulation AV : Le travail d'AVC (TS) a été réduit de 1 596 ml et 1 870 ml par rapport à 42 ml ; le volume d'AVC (VS) n'a pas été réduit de manière significative par le MVAI RV, le MVAI CSP ou la stimulation AV. Le traitement par MVAI a entraîné des réductions statistiquement significatives (p < 0,05) de la résistance périphérique totale (?TPR ?, mesurée par Ea) et aucun changement de la contractilité (?Ees ?) par rapport à la stimulation AV : L'élastance artérielle effective (?Ea ?, une mesure de la RPT) a été réduite de 0,23 mmHg/mL et de 0,31 mmHg/mL par rapport à une augmentation de 0,04 mmHg/mL ; Ees est restée inchangée avec AVIM RV, AVIM CSP et la stimulation AV. La société recrute activement des patients dans l'étude pivot BACKBEAT, une étude mondiale, multicentrique, prospective, randomisée, en double aveugle, qui étudie l'efficacité et la sécurité de la thérapie AVIM chez des patients ayant récemment subi l'implantation d'un stimulateur cardiaque double chambre de Medtronic et présentant une hypertension non contrôlée malgré l'utilisation de médicaments antihypertenseurs.

Le principal critère d'efficacité de l'étude déterminera, trois mois après la randomisation, si les patients traités par AVIM présentent une réduction statistiquement significative de la pression artérielle systolique par rapport aux patients du groupe témoin.