Organogenesis Holdings Inc. a annoncé que l'étude a démontré une réduction statistiquement significative de la douleur liée à l'arthrose du genou après six mois, telle qu'évaluée par l'échelle de douleur du Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index, par rapport aux sujets traités avec une solution saline de contrôle. ReNu a montré un profil d'innocuité favorable conforme aux études antérieures. L'arthrose du genou est une maladie dégénérative des articulations qui, selon les estimations, touche près de 31,1 millions d'Américains et devrait atteindre 34,4 millions d'Américains d'ici 2027.

Outre l'amélioration des symptômes de la douleur liée à l'arthrose du genou, ReNu a maintenu la fonction du patient par rapport au contrôle salin (p < 0,0001). L'analyse complète de l'essai clinique de phase 3, prospectif, en double aveugle, multicentrique, contrôlé par sérum physiologique et en groupes parallèles, est attendue pour le mois de mai. Un deuxième essai clinique multicentrique pour le ReNu est en cours de recrutement et le recrutement complet est attendu cette année, plus tôt que prévu.

Le ReNu est une allogreffe de suspension amniotique (ASA) cryoconservée mise au point pour le traitement de l'arthrose symptomatique du genou. Le ReNu est constitué de cellules de liquide amniotique et de membrane amniotique micronisée et contient des composants cellulaires, des facteurs de croissance et des matrices extracellulaires. ReNu a reçu la désignation Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) de la FDA pour l'arthrose du genou en 2021.